Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. (Фарма-2020), принятая правительством РФ в 2009 г., стала одной из наиболее успешных отраслевых программ развития в России за последнее десятилетие. Только в 2015 г. было открыто 6 фармацевтических заводов, а всего с 2013 г. запущено 19 производственных площадок, в том числе 7 с участием иностранных инвесторов. За последние 5 лет отечественная фармацевтическая отрасль привлекла свыше 120 млрд руб. частных инвестиций. За годы реализации стратегии в России появился целый ряд новых высокотехнологичных фармацевтических предприятий, оснащенных самым современным оборудованием и соответствующих международным стандартам GMP.
Одним из острых вопросов в российской системе здравоохранения на сегодняшний день остается определение взаимозаменяемости лекарственных препаратов. Воспроизведенные препараты в ходе процедуры регистрации с недавних пор оцениваются на предмет взаимозаменяемости по отношению к референтному лекарственному препарату. Кроме того, уже зарегистрированные в нашей стране воспроизведенные препараты также проходили подобную процедуру в течение 2017 г. в добровольном или принудительном порядке. Ввиду отсутствия в нашей стране нормативного ориентира в виде аналога «Оранжевой книги» (Orange book) и других особенностей отечественной системы здравоохранения данный вопрос имеет определенные характерные особенности. Для их описания прежде всего необходимо ориентироваться на законодательную основу, речь о которой пойдет в настоящей статье.
Верховный суд РФ обязал врачей объяснять пациентам курс проводимого лечения и предупреждать о возможных последствиях планируемых процедур. Высшая инстанция указала, что на клиентов медучреждений распространяется закон о правах потребителей и, следовательно, медики должны своевременно предоставлять клиентам всю достоверную информацию об услугах, чтобы у пациента была возможность правильного выбора. При этом такое положение распространяется как на пациентов, оплачивающих процедуры, так и на тех, кто получает лечение по полису обязательного медицинского страхования, отмечает ВС РФ.