В частности, внесены изменения в приложение «Спецификация» к типовому контракту, форма которого утверждена приказом Минздрава России от 26.10.2017 № 870н. Так, наименование товара в спецификации указывается в соответствии с единым справочником-каталогом лекарственных препаратов (далее — ЕСКЛП).
При этом отдельно приводятся международное непатентованное или химическое или группировочное наименование и торговое наименование лекарственного средства (приказ Минздрава России от 19.06.2018 № 367н).
Также в спецификацию включается информация о торговом наименовании и форме выпуска в соответствии с регистрационным удостоверением лекарственного препарата, о лекарственной форме, дозировке, единице измерения товара в соответствии с ЕСКЛП.
Кроме этого, в приложении к типовому контракту «Акт приема-передачи товара по контракту» указывается сумма оптовой надбавки, если она применяется.
Обновленная форма типового контракта действует с 14 августа и не применяется в отношении закупок, извещения об осуществлении которых размещены в ЕИС до указанной даты.
Минздрав России предлагает проводить некоторые плановые лицензионные проверки в рамках исключительно «соседних» видов надзора, а именно:
– плановые лицензионные проверки медорганизаций и ИП предложено проводить только при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (сейчас — в рамках самостоятельного лицензионного контроля меддеятельности);
– плановые лицензионные проверки фармотрасли, в том числе проверки оборота наркотиков, психотропов и прекурсоров, планируется проводить исключительно в рамках федерального госнадзора в сфере обращения лекарств (сейчас плановые проверки проводятся отдельно в рамках лицензионного контроля фармдеятельности и в рамках лицензионного «наркоконтроля»);
– плановые лицензионные проверки деятельности по производству и техобслуживанию медтехники задумано проводить только в рамках госконтроля за обращением медизделий (сейчас — в рамках отдельного лицензионного контроля).