В статье рассматривается комплекс методов контроля качества и безопасности гамет, полученных путем in vitro гаметогенеза (IVG), с акцентом на выявление критических контрольных точек и анализ фундаментальных биологических барьеров, ограничивающих безопасное клиническое применение данной технологии. Актуальность исследования определяется стремительным развитием IVG как перспективного направления регенеративной и репродуктивной медицины, способного предложить решения проблем бесплодия, утраты фертильности и репродуктивных нарушений. Целью работы является систематизация существующих подходов к контролю качества IVG-гамет, определение их применимости и ограничений на каждом этапе технологического цикла, а также выявление критических биологических факторов, препятствующих созданию безопасных гамет in vitro. Научная новизна исследования заключается в предложении комплексной 4‑этапной модели контроля качества (ККТ-1 — ККТ-4), объединяющей генетические, эпигенетические и функциональные уровни оценки. В отличие от предшествующих работ, акцент сделан на том, что именно эпигенетическая нестабильность, нарушение глобального деметилирования, ошибки импринтинга и сохранение остаточной памяти индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, представляет собой не технологическую, а фундаментальную биологическую границу клинической реализации IVG у человека. Основные выводы показывают, что современные методы генетического контроля, включая преимплантационное тестирование (ПГТ) с использованием секвенирования нового поколения (NGS), способны надежно выявлять анеуплоидии и мутации, тогда как существующие способы оценки эпигенетического статуса остаются разрушительными и непригодными для клинического отбора гамет. Ведутся работы про тройное тестирование (при полногеномном секвенировании плодовой ДНК (WGS), а также обоих родителей). Этот метод может выявлять с высокой точностью выявлять не только унаследованные, но и de novo патогенные варианты (SNV) и структурные аномалии. Анализ данных мышиных моделей выявил более чем десятикратное снижение функциональной компетентности IVG-гамет по сравнению с природными аналогами, что подтверждает системный характер эпигенетических сбоев. Статья будет полезна исследователям в области репродуктивной биологии, клеточной инженерии и биомедицинского регулирования, а также специалистам, занимающимся разработкой стандартов безопасности и этической экспертизой новых репродуктивных технологий.