К исследованию приняты 33 пациента (18 больных ФЗ (2 мужчин и 16 женщин; средний возраст — 50,6 ± 4,0 лет) и 15 пациентов СРК-З (2 мужчин, 13 женщин, средний возраст 51,8 ± 4,5 лет)), которые получали Тамиз 2–3 капсулы в день в течение 28 дней. Безопасность оценивали по динамике общего клинического анализа и биохимических показателей, частоте и наличию побочных эффектов. Для оценки эффективности изучали время карболеновой пробы, динамику симптомов запора по данным суммы баллов счетной шкалы по оценке выраженности запора и опросника РAC-SYM, динамику симптомов желудочно-кишечного тракта по опроснику GIS, динамику качества жизни по опроснику GSRS. Значимых изменений со стороны клинического и биохимического анализов крови не наблюдали.
У больных ФЗ и СРК наблюдалось достоверное уменьшение всех симптомов запора (затруднение/боль при дефекации, чувство неполного опорожнения, боль в животе, время пребывания в туалете, помощь при дефекации, неудачные попытки опорожнения) и увеличение частоты дефекаций. По опроснику РAC-SYM у больных ФЗ и СРК-З отмечалось достоверное уменьшение дискомфорта в животе, вздутия, натуживания, ощущения неполного опорожнения, скудности и трудности дефекации и суммарного балла симптомов. У больных СРК-З дополнительно отмечали уменьшение болей в животе, болезненного опорожнения кишечника и количества ложных позывов. Время карболеновой пробы достоверно уменьшилось у больных ФЗ с 49,4 ± 3,8 до 30,0 ± 2,3 часов (р = 0,00003), у пациентов СРК-З с 62,7 ± 6,9 до 43,8 ± 6,4 часа (р = 0,002). У больных ФЗ и СРК-З отмечалась достоверная положительная динамика симптомов желудочно-кишечного тракта по опроснику GIS и достоверное улучшение качества жизни по опроснику GSRS. Нежелательные явления (изжога, кислый вкус во рту) носили преходящий характер и не приводили к отмене препарата. Одна больная на третьей неделе приема отметила появление высыпаний по типу крапивницы, в связи с чем препарат был отменен. Значимых изменений со стороны клинического и биохимического анализов крови не наблюдали.