Subscription request:

podpiska@panor.ru

For all questions:

+7 495 274-22-22

UDK: 615.074 DOI:10.33920/med-06-2003-01

Controlled and uncontrolled physicochemical quality indicators of 0.9 % sodium chloride of various manufacturers

Kasatkin Anton Aleksandrovich Candidate of Medical Sciences, Assistant Professor of the Department of General and Clinical Pharmacology, Izhevsk State Medical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation, Izhevsk. E-mail: ant-kasatkin@yandex.ru, http://orcid.org/0000-0002-7147 1577
Nigmatullina Anna Raisovna Assistant Professor of the Department of General and Clinical Pharmacology, Izhevsk State Medical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation, Izhevsk. E-mail: rtan80@mail.ru, http://orcid.org/0000-0002-4573-0213
Kopytov Mikhail Vladimirovich Assistant Professor of the Department of Surgical Diseases of Children, Izhevsk State Medical Academy of the Ministry of Health of the Russian Federation, Izhevsk. E-mail: kopytovmisha@mail.ru
For correspondence: Kasatkin A. A. е-mail: ant-kasatkin@yandex.ru, http://orcid.org/0000-0001-9995-2340

The article presents the results of studies of osmolality and pH of 0,9 % sodium chloride of various manufacturers. To obtain data on the pH value, the data used in the passports are used, and the indicators of its osmolality are de- termined using laboratory tests. 0,9 % sodium chloride from different manufacturers has different pH and osmolality. Knowing the actual values of physico-chemical parameters can increase the accuracy of the results of future clinical studies, which compare the pharmacokinetics and pharmacodynamics of modern plasma-substituting solutions and a solution of 0,9 % sodium chloride.

Ежегодно в мире используется сотни миллионов литров плазмозамещающих растворов, а раствор 0,9 % натрия хлорида, известный в медицине более 180 лет, является наиболее часто используемой в клинической практике внутривенной жидкостью [1]. Поэтому фармакокинетические и фармакодинамические эффекты раствора 0,9 % натрия хлорида используются при сравнительном изучении фармакологического действия плазмозамещающих растворов, предназначенных для лечения пациентов с различными заболеваниями, в том числе находящихся в критическом состоянии вследствие кровотечения, гиповолемии, сепсиса, отравления, травм и COVID-19 [2–4]. В настоящее время известны результаты большого количества проведенных исследований, посвященных сравнительному анализу фармакологической эффективности и безопасности «эталонного» раствора 0,9 % натрия хлорида с другими сбалансированными и несбалансированными кристаллоидными растворами [2, 3]. Однако до сих пор не получен точный ответ на вопрос о том, влияет ли количественный и качественный состав кристаллоидного раствора на результаты лечения пациентов при различных заболеваниях [5].

Анализ опубликованных материалов сравнительных исследований фармакологических свойств инфузионных растворов выявил, что при оценке их фармакодинамического действия в настоящее время не принимаются во внимание фактические физикохимические показатели, в частности осмоляльность и рН. Большинство исследователей опираются на теоретически рассчитанные показатели осмотической активности (осмолярность) и известный диапазон рН для инфузионных растворов, определенный фармакопейными требованиями [6]. В настоящее время известно, что значения теоретически рассчитанных физико-химических показателей лекарственных растворов могут существенно отличаться от фактически определенных в лабораторных условиях значений [7, 9]. Учитывая тот факт, что кристаллоидные растворы, в том числе и раствор 0,9 % натрия хлорида, могут вводиться в организм человека в больших объемах, то роль их физико-химических показателей может иметь важное значение в формировании фармакодинамического эффекта. Кроме того, мы предположили, что «эталонный» раствор 0,9 % натрия хлорида у разных производителей может отличаться по физикохимическим показателям.

For citation:
Kasatkin Anton Aleksandrovich, Nigmatullina Anna Raisovna, Kopytov Mikhail Vladimirovich, For correspondence: Kasatkin A. A., Controlled and uncontrolled physicochemical quality indicators of 0.9 % sodium chloride of various manufacturers. Newest Foreign and Domestic Preparations: Pharmacotherapy, Pharmacodynamics, Pharmacokinetics. 2020;3.
The full version of the article is available for subscribers of the journal
Article language:
Actions with selected: