Создание новых форм лекарственных
препаратов — одно из важнейших направлений
развития современной фармацевтической
промышленности. Пероральные пленки
обладают рядом преимуществ в сравнении с
привычными формами лекарственных средств в
виде таблеток и инъекций. Разработка и
масштабирование технологии трудоемкий,
ресурсоемкий и дорогостоящий процесс.
Определение критических параметров,
влияющих на технологию и качество готового
продукта, позволяет минимизировать риски
получения отрицательных результатов при
внедрении и рутинном промышленном
производстве. В работе проведены
исследования влияния вспомогательных
веществ в составе препаратов на
характеристики лекарственной формы и на
ход технологического процесса. Рассмотрен
подход к разработке с позиции выбора
качественного состава лекарственного
средства. Эксперименты направлены на
определение наиболее подходящей по
вязкости гидроксипропилметилцеллюлозы
(ГПМЦ), составляющей матрицу лекарственной
формы, установлены оптимальные соотношения
полимер — пластификатор. Проведенные
исследования являются базовыми при
создании лекарственной формы —
трансмукозальные и диспергируемые в
полости рта пленки, позволяют
оптимизировать процесс разработки
лекарственной формы и снизить риски при
проведении трансфера технологии на
производство.