На современном этапе развития фармацевтической науки актуально внедрение инновационных способов доставки лекарственных веществ. Одним из перспективных направлений в решении задачи улучшения биодоступности лекарственных препаратов является создание быстрорастворимых лекарственных форм (таблетки и пленки). Трансмукозальная пленка — инновационная лекарственная форма, обеспечивающая быстрое высвобождение активной фармацевтической субстанции (АФС) в полости рта. Полость рта как путь введения лекарственных средств характеризуется рядом важных свойств: хорошей относительной проницаемостью слизистой оболочки, богатым кровотоком, высокой устойчивостью слизистой оболочки к различным повреждениям и регенераторной способностью, образованием слюны. После дезинтеграции лекарственной формы в полости рта лекарственное средство начинает всасываться до поступления его в желудок. В результате орофарингеального всасывания биодоступность лекарственных средств может повышаться, а эффекты усиливаться и развиваться быстрее. Быстрое начало действия является одним из известных преимуществ таких форм по сравнению с традиционными пероральными формами [1, 2].
В полости рта человека имеются различные участки. Слизистую оболочку полости рта можно разделить на кератинизированную и некератинизированную слизистую оболочку. Кератинизированные участки участвуют в механических процессах, таких как жевание и речь, и называются жевательной слизистой. Из всей слизистой оболочки полости рта 25 % составляет кератинизированный эпителий, который в основном расположен на деснах и твердом нёбе. Считается, что кератинизированная слизистая оболочка менее проницаема, чем некератинизированные участки. Кроме того, в ней присутствуют в значительных количествах ацилцерамиды и церамиды, являющиеся важными компонентами клеточной мембраны. Их присутствие среди других липидов связано с барьерными функциями. Однако даже некератинизированная слизистая содержит определенное количество кератина, а жевательная слизистая содержит кератины с большей молекулярной массой. Некератинизированная слизистая оболочка покрывает внутреннюю поверхность щек (буккальная слизистая), нижнюю сторону языка, мягкое нёбо и подъязычную область. Она присутствует примерно в 60 % полости рта. Язык относится к специализированной слизистой оболочке: эпителий частично кератинизирован и составляет примерно 15 % от общей площади. Гистологически слизистую оболочку полости рта можно разделить на три группы: жевательную, выстилающую и специализированную слизистую оболочку (рис. 1) [3, 4].