В 1975 году биохимик из Аргентины Сезар Мильштейн и немецкий биолог Георг Келер впервые создали моноклональные антитела из клеток мыши. Это были антитела, выделенные из зрелых клеток, полученных в результате гибридизации in vitro нормальных лейкоцитов с клетками злокачественных опухолей, что дало возможность получения в ближайшее после начала опыта время неограниченного количества копий благодаря высочайшей способности раковых клеток к размножению. Таким образом, все моноклональные антитела происходят из одной клетки, имеют идентичные свойства (поскольку повторяют в своём составе одну и ту же аминокислотную последовательность) и обладают выраженным направленным действием (способностью связывать и/или разрушать выбранный антиген) [1].
Ряд ограничений в использовании мышиных моноклональных антител, полученных из гибридных клеток грызунов, через несколько лет привели к возможности создания исключительно человеческих моноклональных антител с использованием технологий и методик генной инженерии.
На сегодняшний день во всём мире зарегистрировано более 80 различных моноклональных антител, которые получили регистрационные свидетельства, разрешающие их применение при трудно поддающихся лечению различных состояниях, в частности, таких, как злокачественные новообразования или нейродегенеративные процессы. Моноклональные антитела позволили значительно расширить терапевтический арсенал средств, доступных врачам для оказания помощи наиболее тяжёлым пациентам [3].
Действие синтезированных искусственным путём моноклональных антител аналогично действию аутологичных антител, вырабатываемых иммунной системой человека в ответ на воздействие инфекционного возбудителя. Ряд проведенных клинических испытаний показал, что лечение моноклональными антителами является достаточно безопасным и эффективным, оно помогает иммунной системе человека справиться с проявлениями болезни до того момента, пока титр вырабатываемых им антител не достигнет определённого уровня, значительно снижая уровень вирусной нагрузки. По принципу своего действия применение моноклональных антител в корне отличается от вакцинации — при введении вакцины происходит образование собственных антител, однако на этот процесс могут понадобиться недели, введение же моноклональных антител способно обеспечить их защитное действие буквально спустя несколько часов после введения.