По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.454.1 DOI:10.33920/med-13-2110-04

Выбор вспомогательных веществ при разработке мягкой лекарственной формы флебопротекторного действия, содержащей флавоноидную микронизированную фракцию

Мальцева Виктория Константиновна аспирант кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии, ПМФИ — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-т Калинина, д. 11, Е-mail: maltsev.tom@mail.ru
Степанова Элеонора Федоровна д-р фарм. наук, профессор кафедры фармацевтической технологии с курсом медицинской биотехнологии, ПМФИ — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-т Калинина, д. 11
Куличенко Евгения Олеговна старший преподаватель кафедры микробиологии и иммунологии с курсом биологической химии, ПМФИ — филиал ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр-т Калинина, д. 11
Макиева Марина Сергеевна доцент кафедры фармации, ФГБОУ ВО «Северо-Осетинский государственный университет имени Коста Левановича Хетагурова», 362020, Республика Северная Осетия — Алания, г. Владикавказ, ул. Ватутина, д. 46

Одной из болезней XХI века, обусловленной малоподвижным образом жизни и генетикой, называют варикозное расширение вен. Целью данного исследования явилась разработка составов мазей, содержащих флавоноидную микронизированную фракцию, и исследование степени высвобождения флавоноидной микронизированной фракции из мазевых композиций с пенетрирующими компонентами. С полученными мазевыми композициями проводили комплекс биофармацевтических исследований in vitro: высвобождение из мазевых композиций методом диффузии в желатиновый гель и диализа через полупроницаемую мембрану, при этом были установлены показатели качества мазевых композиций. Проведенные биофармацевтические исследования in vitro помогли определить окончательный состав мази в отношении вспомогательной композиции: действующий компонент — 2%, ПЭГ 1500:ПЭГ 400 (7:3), пропиленгликоль — 1%.

Литература:

1. Мальцева, В.К. Разработка и биофармацевтическая характеристика мази флебопротекторного действия, содержащей флавоноидный комплекс / В.К. Мальцева, Е.О. Куличенко, Э.Ф. Степанова // Научное обозрение. Медицинские науки. — 2021. — С. 40–45. DOI 10.17513/srms.1177.

2. Зудин, А.М. Воздействие диосмина и гесперидина на капиллярный кровоток верхних конечностей у пациентов с вторичным синдромом Pейно / А.М. Зудин, А.Г. Гриценко, И.Т. Хаджишвили // Хирургия. Журнал имени Н.И. Пирогова. — 2017. — № 5. — С. 60–66.

3. Андреева О.А., Жилина О.М., Куличенко Е.О., Лукашук С.П., Мазурина М.В., Оганесян Э.Т., Степанова Э.Ф. Изучение фенольных соединений кожуры (перидермы) картофеля обыкновенного с целью получения лекарственной формы, обладающей антимикробной активностью // Известия самарского научного центра РАН. — 2015. — № 17 (5-2). — С. 553–557.

4. Воронин А.В., Карпов А.В. Метрологические аспекты количественного определения диосмина в лекарственных препаратах (60-64) // Евразийский союз ученых. Фармацевтические науки. — 2020. — № 76 (5):. — С. 60–64.

5. Сивцева, О.С. Качественное и количественное определение флавоноидов в Citrus Limonia (l.) / О.С. Сивцева, Э.Т. Оганесян, О.А. Андреева и др. // Международный научно-исследовательский журнал. — 2020. — № 10 (100), ч. 1. — С. 98–101. — URL: https:// research-journal.org/farm/kachestvennoe-i-kolichestvennoe-opredelenie-flavonoidov-v-citrus-limonia-l/ (дата обращения: 07.02.2021).

6. Лежнева Л.П. Технологический поиск оптимальной композиции геля на основе фитокомплексов крапивы двудомной / Л.П. Лежнева, З.Д. Хаджиева, А.М. Темирбулатова // Научные ведомости Белгородского государственного университета. Медицина. Фармация. — 2017. — № 5 (254), вып. 37. — С. 129–133.

1. Maltseva,V.K. Razrabotka i biofarmatsevticheskaia kharakteristika mazi fleboprotektornogo deistviia, soderzhashchei flavonoidnyi kompleks [Development and biopharmaceutical characteristics of phleboprotective ointment containing a flavonoid complex] / V.K. Maltseva, E.O. Kulichenko, E.F. Stepanova // Nauchnoe obozrenie. Meditsinskie nauki [Scientific Review. Medical sciences]. — 2021. — No. — P. 40–45. — DOI 10.17513 / srms.1177. (In Russ.)

2. Zudin A.M. Vozdeistvie diosmina i gesperidina na kapilliarnyi krovotok verkhnikh konechnostei u patsientov s vtorichnym sindromom Peino [The effect of diosmin and hesperidin on the capillary blood flow of the upper extremities in patients with secondary Raynaud’s disease] / A.M. Zudin, A.G. Gritsenko, I.T. Khadzhishvili // Khirurgiia. Zhurnal im. N. I. Pirogova [Surgery. Journal named after N. I. Pirogov]. — 2017. — No. 5. — P. 60–66. (In Russ.)

3. Andreeva O.A., Zhilina O.M., Kulichenko E.O.,Lukashuk S.P., Mazurina M.V., Oganesian E.T., Stepanova E.F. Izuchenie fenolnykh soedinenii kozhu ry (peridermy) kartofelia obyknovennogo s tseliu polucheniia lekarstvennoi formy, obladaiushchei antimikrobnoi aktivnostiu [Study of phenolic compounds of peel (periderm) of common potato in order to obtain a dosage form with antimicrobial activity]. Izvestiia samarskogo nauchnogo tsentra RAN [Bulletin of the Samara Scientific Center of the Russian Academy of Sciences], 2015, No. 17 (5-2). P. 553–557. (In Russ.)

4. Voronin A.V.,Karpov A.V. Metrologicheskie aspekty kolichestvennogo opredeleniia diosmina v lekarstvennykh preparatakh (60-64) [Metrological aspects of the quantitative determination of diosmin in drugs (60-64)] // Evraziiskii Soiuz Uchenykh. Farmatsevticheskie nauki [Eu rasian Union of Scientists. Pharmaceutical Sciences]. 2020/08/20; 76 (5): 60–64. 10.31618 / ESU.2413–9335.2020.5.76.950 (In Russ.)

5. Sivtseva O.S. Kachestvennoe i kolichestvennoe opredelenie flavonoidov v Citrus Limonia (L.) [Qualitative and quantitative determination of flavonoids in Citrus Limonia (L.)] / O.S. Sivtseva, E.T. Oganesyan, O.A. Andreeva, et al. // Mezhdunarodnyi nauchno-issledovatelskii zhu rnal [International research jou rnal]. — 2020. — No. 10 (100) Part 1. — P. 98–101. — URL: https://research-journal.org/farm/kachestvennoe-i-kolichestvennoe-opredelenie-flavonoidov-v-citrus-limonia-l/ (date of access: 07.02.2021.). (In Russ.)

6. Lezhneva L.P. Tekhnologicheskii poisk optimal'noi kompozitsii gelia na osnove fitokompleksov krapivy dvudomnoi [Technological search for an optimal gel composition based on phytocomplexes of stinging nettle] / L.P. Lezhneva, Z.D. Khadzhieva, A.M. Temirbulatova // Nauch. vedom. Belgorodskogo gos. universiteta. Meditsina. Farmatsiia [Scientific News of the Belgorod State University. Medicine. Pharmacy.] 2017. — No. 5 (254). — Issue 37. — P. 129–133. (In Russ.)

Одной из болезней XXI века, обусловленной малоподвижным образом жизни и генетикой, называют варикозное расширение вен. Варикозное расширение вен сопровождается выраженным болевым синдромом, а наиболее распространенным осложнением этого состояния может быть тромбоз. Для профилактики и лечения варикозного расширения вен фармацевтический рынок в настоящее время предлагает большое количество лекарственных препаратов: капсулы, таблетки, мази, гели и др. Большинство препаратов содержат флавоноиды — диосмин, гесперидин, рутин и др. Флавоноидные препараты обладают достаточно высокой капилляроукрепляющей активностью и способностью снижения риска возникновения варикоза [1, 2].

Для увеличения эффективности высвобождения активной фармацевтической субстанции из мягких лекарственных форм используют пенетраторы — специфические соединения, облегчающие переход активной фармацевтической субстанции из лекарственной формы в слои эпидермиса [1, 2].

Целью данного исследования явилась разработка составов мазей, содержащих флавоноидную микронизированную фракцию и изучение степени высвобождения флавоноидой микронизированной фракции из мазевых композиций с пенетрирующими компонентами.

В качестве активной фармацевтической субстанции была выбрана очищенная микронизированная флавоноидная фракция (диосмин + флавоноиды в пересчете на геспередин).

Для выбора оптимальной мазевой основы выбраны следующие компоненты: ланолин безводный, лецитин, карбопол-940, вода очищенная, раствор NaOH 10 %, масло подсолнечное, аэросил, ПЭГ 400, ПЭГ 1500. Все используемые компоненты соответствовали всем требованиям нормативной документации [1, 3, 6].

Для исследования высвобождения из мазевых основ флавоноидной микронизированной фракции использовали метод диффузии в желатиновый гель с соответствующими качественными реактивами на флавоноиды. Также для анализа на высвобождение флавоноидов использовали метод диализа через полупроницаемую мембрану. Оптическую плотность диффундирующих в диализную среду флавоноидов затем определяли спектрофотометрически на спектрофотометре СФ 102 «Аквилон».

Для Цитирования:
Мальцева Виктория Константиновна, Степанова Элеонора Федоровна, Куличенко Евгения Олеговна, Макиева Марина Сергеевна, Выбор вспомогательных веществ при разработке мягкой лекарственной формы флебопротекторного действия, содержащей флавоноидную микронизированную фракцию. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2021;5.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: