С 16 сентября 2019 г. вступил в силу приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (зарегистрирован в Минюсте России 04.09.2019 № 55818). Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности теперь должен проводиться в соответствии с утвержденными Минздравом России требованиями [1]. Минздрав России уже предложил проект этих Требований: проект приказа Минздрава России «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Согласно Федеральному закону от 25.12.2018 № 489-ФЗ данный контроль теперь проводится не в порядке, установленном руководителями органов и организаций систем здравоохранения, а в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Организация и проведение внутреннего контроля направлены на решение в том числе задачи по предупреждению различных нарушений при оказании медицинской помощи. В зависимости от вида медицинской организации по решению ее руководителя внутренний контроль организуется и проводится комиссией (службой), включающей работников медицинской организации, и (или) уполномоченным лицом по качеству и безопасности медицинской деятельности. Медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля.
Внутренний контроль включает в том числе мероприятия по оценке качества и безопасности медицинской деятельности медицинской организации, ее структурных подразделений путем проведения плановых и целевых (внеплановых) проверок. Определены требования к периодичности проведения плановых проверок, к срокам проведения плановых и внеплановых проверок, основания проведения внеплановых проверок. Предусмотрен порядок оформления результатов проведения мероприятий внутреннего контроля.
Начнем с принятого 25.12.2018 Федерального закона № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40 Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций». Однако на самом деле область изменений намного шире, чем может показаться из названия. Новый закон значительно изменил правила работы медицинских организаций уже с января 2019 г. Коснемся основных моментов нового закона.