Внутренний контроль качества и безопасности — обязательное требование для любой медицинской организации с момента издания Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». В 2018 году в Закон были внесены изменения, в частности, добавлено в ст. 90, что внутренний контроль проводится в соответствии с требованиями, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Во исполнение этой статьи Закона Минздрав утвердил Требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (Приказ Минздрава от 07.06.2019 № 381н; далее — Требования). Приказ вступил в силу с 16 сентября 2019 года. В статье мы рассмотрим новые требования и укажем, что будет оценивать Росздравнадзор в рамках государственного контроля качества и безопасности и лицензионного контроля.
До 1 января 2019 года порядок внутреннего контроля устанавливали руководители медицинских организаций. При этом эффективность внутреннего контроля напрямую зависела от уровня компетенции руководителя и важности той роли, которая отводилась внутреннему контролю в структуре медицинской организации. Такая система организации внутреннего контроля в большинстве случаев оказывалась малоэффективной и не включала в себя контроль за реализацией всех необходимых направлений, влияющих на качество и безопасность. Эти выводы подтверждают результаты проверок Росздравнадзора.
В 2018 году в ходе 3774 проверок выявлено 1552 нарушения в организации внутреннего контроля. В числе нарушений лицензионных требований в 42,0% от всех проверок выявлено отсутствие (несоблюдение) системы внутреннего контроля. При этом из общего числа 73,7% проверок были внеплановыми.
За 9 месяцев 2019 года установлено 1643 факта нарушений установленных требований к организации внутреннего контроля (таблица).
Наиболее распространенные нарушения:
● непроведение в медицинской организации оценки своевременности оказания медицинской помощи, правильности выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, степени достижения запланированного результата (218 нарушений — 13,3% от всех выявленных нарушений);