Широкому распространению в мире стандартов ИСО (особенно стандартов в области качества) в немалой степени способствовали и такое их свойство, как универсальность. Например, стандарты ИСО серии 9000 (стандарты по системам качества) содержат универсальные требования, одинаково применимые к организациям любого вида деятельности и любой численности. Стандарт ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут быть использованы для внутреннего применения организациями, а также в целях сертификации или заключения контрактов. В соответствии с требованиями настоящего стандарта организация должна разработать, документировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность. ISO 9001 позволяет внедрить в практику работы медицинской организации процессный подход и циклы совершенствования деятельности [1].
В упомянутом стандарте ИСО 9001 широкое распространение нашел термин «продукция». Под ним подразумевается всё, что производится: товар, услуги, программное обеспечение. В нашем случае под термином «продукция» подразумеваются предоставляемые медицинские услуги — лечебные, лабораторные, консультационные, диагностические, а также услуги в сфере профилактики и медицинского образования [2].
Требованиями настоящего стандарта также устанавливаются формы взаимодействия между звеньями системы менеджмента качества — «потребителем» и «поставщиком». Что интересно, одно и то же звено в отдельно взятых ситуациях может выступать как в роли потребителя, так и в роли производителя услуг. Так, при взаимодействии с больным врач предоставляет ему лечебные, диагностические, консультативные и другие услуги, выступая при этом в роли «поставщика» или «производителя» услуг. При этом для уточнения диагноза он направляет биологический материал пациента в диагностическую лабораторию, и в ожидании ответа становится уже «потребителем» услуг, предоставляемых лабораторией. И таких цепочек «поставщик — потребитель» в медицинской организации может быть довольно много, что в свою очередь и будет определять конкретные требования к таким взаимодействиям [3].