По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

В РФ зарегистрирован ОКРЕВУС® (окрелизумаб) – первый и единственный препарат для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза

Россия стала девятой страной в мире, где одобрено применение препарата ОКРЕВУС® для терапии рецидивирующего и первично-прогрессирующего рассеянного склероза. В РФ препарат зарегистрирован раньше, чем в странах ЕС. Окрелизумаб был признан прорывом в терапии в США, поскольку позволяет на годы отсрочить прогрессирование инвалидизации даже при первично-прогрессирующем типе течения рассеянного склероза.

Москва, Россия. Официальная пресс-конференция, приуроченная к регистрации в РФ препарата ОКРЕВУС® (окрелизумаб), состоялась накануне. Ненад Павлетич, генеральный директор компании «Рош» в России, Алексей Бойко, профессор, д-р мед. наук, президент Российского комитета исследователей рассеянного склероза (РОКИРС), Ян Власов, профессор, д-р мед. наук, генеральный директор Общероссийской общественной организации инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОООИБРС), и Юрг Кессельринг, профессор, руководитель отделения неврологии и нейрореабилитации в клинике Валенс (Швейцария), член Ассамблеи Международного комитета Красного Креста, поделились своими ожиданиями от регистрации Окрелизумаба. Эксперты обсудили условия, необходимые для обеспечения нуждающихся пациентов инновационной терапией, и высказали предположения, в какие сроки она может стать доступной в РФ. Принимая во внимание результаты клинических исследований, в 2016 г. Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) присвоило препарату ОКРЕВУС® статус «Прорыв в терапии», а в марте 2017 г. одобрило Окрелизумаб в двух показаниях: для терапии рецидивирующего типа течения рассеянного склероза (РРС), а также в качестве первого и единственного препарата для лечения первично-прогрессирующего рассеянного склероза (ППРС), наиболее быстро инвалидизирующего типа течения заболевания. В октябре 2017 г. ОКРЕВУС® был зарегистрирован в России — раньше, чем в странах ЕС.

«С диагнозом "рассеянный склероз" живут не менее 150 тыс. россиян. В 2008 г. заболевание вошло в государственную программу "Семь нозологий", но пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом на данный момент не получают лечения в рамках программы, потому что зарегистрированных лекарственных препаратов для этого типа течения заболевания не существовало, — комментирует Ненад Павлетич, генеральный директор компании "Рош" в России. — Сегодня мы рады объявить о регистрации в Российской Федерации уникального препарата, который поможет существенно замедлить прогрессирование заболевания, а значит, повысить качество и продолжительность жизни людей с рассеянным склерозом. В России препарат зарегистрирован раньше, чем в странах ЕС. Благодаря этому мы надеемся, российские пациенты получат доступ к терапии ранее запланированного срока и смогут реализовать все, к чему стремились до постановки диагноза, проведут больше времени с родными и близкими».

Для Цитирования:
В РФ зарегистрирован ОКРЕВУС® (окрелизумаб) – первый и единственный препарат для терапии первично-прогрессирующего рассеянного склероза. Врач скорой помощи. 2017;12.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: