По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 614.2 DOI:10.33920/med-05-2309-07

Управление качеством медицинской помощи при временном хранении лекарственных препаратов в условиях поликлиники при помощи стандартных операционных процедур

Власова Татьяна Владимировна врач-методист отдела внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая поликлиника № 3», 445032, г. Тольятти, ул. Свердлова, 82, e-mail: t.vlasova@polikl3.ru, https://orcid.org/0009-0006-2075-6122
Максимова Людмила Юрьевна главная медицинская сестра, ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая поликлиника № 3», 445032, г. Тольятти, ул. Свердлова, 82, e-mail: glavmedmaksimovalv@yandex.ru, https://orcid.org/0009-0001-1152-5211

В статье представлен опыт одной из крупных медицинских организаций Самарской области «Тольяттинская городская клиническая поликлиника № 3» по обеспечению безопасных условий хранения лекарственных препаратов. Цель. Обобщение результатов и распространение опыта ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая поликлиника № 3» по обеспечению хранения лекарственных препаратов в условиях поликлиники. Результаты. Утвержденные главным врачом поликлиники стандартные операционные процедуры, которые представляют собой четкую и понятную для медицинского персонала информацию для использования в профессиональной деятельности. Заключение. Разработанные СОПы актуальны не только для поликлиники, они могут использоваться в качестве готовой модели другими медицинскими организациями Самарской области.

Литература:

1. Приказ МЗ РФ от 31.07.2020 № 875н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

2. Приказ МЗ Самарской области от 28.07.2016 № 1060 (в ред. от 28.05.2018) «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в государственных учреждениях здравоохранения Самарской области, подведомственных министерству здравоохранения Самарской области».

3. Приказ ГБУЗ СО «ТГКП № 3» от 28.03.2017 № 315 «О совершенствовании организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».

4. Приказ ГБУЗ СО «ТГКП № 3» от 11.01.2023 № 69 «Об утверждении состава Совета по сестринскому делу в ГБУЗ СО «ТГКП № 3».

5. Приказ ГБУЗ СО «ТГКП № 3» от 08.07.2022 «О Порядке организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения Самарской области «Тольяттинская городская клиническая поликлиника № 3».

6. Приказ Росздравнадзора от 16.09.2022 № 8700 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств».

7. Приказ МЗ РФ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11.02.2022 № 973 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов, ответы на которые свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении контролируемым лицом обязательных требований), используемых федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности».

8. Приказ МЗ РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

9. Приказ МЗ и СР РФ от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».

10. МЗ РФ «Общая фармакопейная статья» ОФС.1.1.0010.18.

11. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

12. Федеральный закон от 22.12.2014 № 429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

13. Приказ МЗ РФ от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету».

14. Приказ МЗ РФ от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу МЗ РФ от 31 октября 2018 № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившим силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России».

15. Приказ ГБУЗ СО «ТГКП № 3» от 10.01.2023 № 56 «О назначении ответственных лиц за хранение лекарственных средств и изделий медицинского назначения в ГБУЗ СО «ТГКП № 3».

1. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated July 31, 2020 No. 875n «On approval of the requirements for the organization and conduct of internal quality control and safety of medical activities». (In Russian)

2. Order of the Ministry of Health of the Samara Region dated July 28, 2016 No. 1060 (as amended on May 28, 2018) «On improving the organization of internal quality control and safety of medical activities in public healthcare institutions of the Samara Region, subordinate to the Ministry of Health of the Samara Region». (In Russian)

3. Order of GBUZ SO «TGKP No. 3» dated March 28, 2017 No. 315 «On improving the organization of internal quality control and safety of medical activities» (In Russian)

4. Order of GBUZ SO «TGKP No. 3» dated 11.01.2023 No. 69 «On approval of the composition of the Nursing Council in GBUZ SO «TGKP No. 3». (In Russian)

5. Order of GBUZ SO «TGKP No. 3» dated 07/08/2022 «On the Procedure for organizing internal quality control and safety of medical activities in the State Budgetary Institution of Healthcare of the Samara Region «Togliatti City Clinical Clinic No. 3». (In Russian)

6. Roszdravnadzor Order No. 8700 dated September 16, 2022 «On approval of checklist forms (lists of checklists, the answers to which indicate compliance or non-compliance by a controlled person with mandatory requirements) used by the Federal Service for Surveillance in Healthcare and its territorial bodies in the implementation of federal state control (supervision) in the field of circulation of medicines». (In Russian)

7. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of the Federal Service for Supervision in the Sphere of Healthcare No. 973 of February 11, 2022 «On approval of the forms of checklists (lists of checklists, the answers to which indicate compliance or non-compliance by the controlled person with mandatory requirements) used by the Federal Service for Supervision in the field of healthcare health care and its territorial bodies in the implementation of federal state control (supervision) of the quality and safety of medical activities. (In Russian)

8. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of August 31, 2016 No. 646n «On approval of the rules for good practice in the storage and transportation of medicinal products for medical use». (In Russian)

9. Order of the Ministry of Health and Social Development of the Russian Federation of August 23, 2010 No. 706n «On Approval of the Rules for the Storage of Medicines». (In Russian)

10. Ministry of Health of the Russian Federation «General pharmacopoeial article» OFS.1.1.0010.18. (In Russian)

11. Federal Law of April 12, 2010 No. 61-FZ «On the Circulation of Medicines». (In Russian)

12. Federal Law No. 429-FZ dated December 22, 2014 «On Amendments to the Federal Law «On the Circulation of Medicines». (In Russian)

13. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation dated April 22, 2014 No. 183n «On approval of the list of medicines for medical use subject to quantitative accounting». (In Russian)

14. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation of 21.04.2020 No. 352 «On approval of the general pharmacopoeial article and amendments to Appendix No. 1 to the order of the Ministry of Health of the Russian Federation of October 31, 2018 No. 749 «On approval of general pharmacopoeial articles and pharmacopoeial articles and invalidation of some orders of the Ministry of Health and Medical Industry Russia, the Ministry of Health and Social Development of Russia and the Ministry of Health of Russia. (In Russian)

15. Order of GBUZ SO «TGKP No. 3» dated 10.01.2023 No. 56 «On the appointment of responsible persons for the storage of medicines and medical devices in GBUZ SO «TGKP No. 3». (In Russian)

Безопасность и качество оказываемой медицинской помощи напрямую зависит, в том числе, от качества лекарственных препаратов, условий их хранения, соблюдения требований к назначению лекарственных препаратов, а также учета риска при применении лекарственных препаратов [1].

В современной формации развития здравоохранения на передний план выходит актуальность разработок стандартных операционных процедур (далее СОП) на основе законодательной базы для каждой конкретной медицинской организации, направленных на повышение качества и безопасности медицинской помощи.

Целью работы стало обобщение и распространение опыта ГБУЗ СО «Тольяттинская городская клиническая поликлиника № 3» по обеспечению хранения лекарственных препаратов в условиях поликлиники.

Проведен анализ нормативно-правовой базы, регламентирующей вопросы хранения лекарственных препаратов и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также обобщен практический опыт городской клинической поликлиники.

Особый акцент авторы СОПа сделали на хранении лекарственных препаратов и внутреннем контроле данного направления. Для медицинской организации создание такого СОПа было необходимо, так как в структуру поликлиники входят 7 амбулаторно-поликлинических комплекса, которые находятся в удалении друг от друга в разных кварталах Автозаводского района города Тольятти.

В ходе проведенной работы результаты внутреннего контроля соблюдения условий организации хранения лекарственных средств фиксировались в документах:

• Карта внутреннего контроля соблюдений условий и правил хранения лекарственных препаратов;

• Журнал внутреннего контроля соблюдения условий и правил хранения лекарственных препаратов [1].

Одна из решаемых задач включала в себя внутренний контроль за соблюдением в медицинской организации требования по безопасному хранению и применению лекарственных препаратов. Организация проведения внутреннего контроля качества осуществлялась на трех уровнях [2]:

Для Цитирования:
Власова Татьяна Владимировна, Максимова Людмила Юрьевна, Управление качеством медицинской помощи при временном хранении лекарственных препаратов в условиях поликлиники при помощи стандартных операционных процедур. Медсестра. 2023;9.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: