Стандартизация по определению международной организации по стандартизации (ИСО) есть деятельность, заключающаяся в нахождении решений для повторяющихся задач в сфере науки, техники, экономики и др., направленных на достижение оптимальной степени упорядоченности в определенной области. Стандартизация в здравоохранении является многогранным и непрерывным процессом, охватывающим все стороны и направления деятельности, важнейшим элементом совершенствования организации и управления сферой медицинских услуг, обеспечивающей: комплексное развитие за счет единых подходов к планированию, нормированию, лицензированию, аккредитации и сертификации; объективный контроль качества медицинских услуг; эффективное использование ресурсов; совершенствование лечебно-диагностического процесса; интеграцию национального здравоохранения в мировую медицинскую практику. Именно поэтому медицинская стандартизация – приоритетное направление современного развития сферы медицинских услуг в экономически развитых странах мира.