Гепатит С (ГС) — широко распространенная, социально значимая вирусная инфекция. Выявление в крови человека антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) является первичным звеном эпидемиологического надзора за заболеваемостью гепатитом С [3]. При определении серологических маркеров ВГСинфекции исследователи часто сталкиваются с таким явлением, как низкий уровень позитивного сигнала, что вызывает затруднения в интерпретации результатов. В этих случаях точность лабораторной диагностики ГС связана с таким понятием, как «неопределенный результат исследования анти-ВГС», критерии которого описаны в инструкциях по проведению иммуноферментного анализа (ИФА), линейного иммунного анализа (ЛИА) и иммунного блоттинга (ИБ) [11]. Среди образцов сыворотки с неопределенными результатами исследования анти-ВГС могут встречаться образцы, дающие как ложноположительную реакцию на присутствие анти-ВГС, так и образцы с очень малой концентрацией противовирусных антител. В подобных случаях наиболее достоверным маркером, который бы указывал на истинную инфицированность ГС, может служить наличие в крови пациента вирусной РНК. Однако, к сожалению, в сыворотке крови с неопределенными результатами исследования анти-ВГС попытки обнаружить РНК ВГС часто бывают безуспешны [9].
Целью данной работы было установление диагностической значимости «неопределенных результатов тестирования антител к вирусу гепатита С» с помощью нескольких современных методов лабораторной диагностики посредством определения в сыворотке крови пациентов специфических и неспецифических маркеров ГС.
Определение анти-ВГС. Для выявления в сыворотке крови пациентов антиВГС были использованы следующие иммуноферментные тест-системы (ИФТС):
а) скрининговая ИФТС с комплексным определением анти-ВГС «Бест анти-ВГСавто»;
б) подтверждающая ИФТС с раздельным определением антител к Coreантигену (анти-Core) и антител к комплексу NS-антигенов (анти-NS) «Бест анти-ВГС-подтверждающий тест» (ЗАО «Вектор-Бест», Россия);
в) подтверждающие ИФТС с раздельным определением антител к четырем вирусным антигенам: анти-Core, анти-NS3, анти-NS4, анти-NS5 ВГС (ИФТС «спектр»), к которым относятся ИФТС «Бест анти-ВГС спектр» и «ДС-ИФА-антиHCV — GM» (комплект 2).