Особую значимость проблема водоподготовки приобретает при производстве жидких форм лекарств, в том числе инъекционных. В таких случаях речь идет не просто о чистоте, но и о строгом контроле микробиологических показателей, а также об отсутствии пирогенных веществ, способных вызвать нежелательные реакции у пациентов. Именно поэтому фармацевтические предприятия внедряют современные решения в области водоподготовки, основанные на многоступенчатой очистке и автоматизированном контроле.
Вода в фармацевтической промышленности является не только универсальным растворителем, но и важным элементом технологических процессов. Она применяется при изготовлении таблеток, растворов для наружного применения, спреев, а также в качестве основы для инфузионных и инъекционных препаратов.
Несоответствие воды установленным нормативам может иметь серьезные последствия. Обнаружение микроорганизмов, солей или пирогенных веществ на этапе контроля качества приводит к отзыву партий лекарств, замедлению производственного цикла и повышению затрат предприятия. В мировой практике известны случаи, когда использование неподготовленной воды становилось причиной массовых осложнений у пациентов, что влекло за собой не только финансовые, но и репутационные потери для фармацевтических компаний.
Таким образом, контроль за качеством воды — это не формальная процедура, а обязательное условие надежности фармацевтического производства. Именно поэтому предприятия внедряют специализированные системы водоподготовки, которые позволяют получать жидкости строго определенного состава, соответствующие фармакопейным стандартам.
Вода очищенная
Очищенная вода является базовым видом воды, используемой на фармацевтических предприятиях. Ее параметры и качество регламентированы фармакопейной статьей ФС 42 2619–97. Для получения такой воды применяют три основных метода: электродеионизацию, дистилляцию и обратный осмос. Каждый из них обеспечивает многоступенчатую очистку, позволяющую удалить большую часть примесей, микроорганизмов и минеральных солей.