Доставка лекарственных средств (ЛС) пероральным путем является наиболее предпочтительным для пациентов способом применения. За последние 30 лет большое значение приобретают таблетки ОДТ, которые растворяются в слюне в ротовой полости в течение короткого периода времени. Затем слюна, содержащая диспергированное лекарственное средство, проглатывается и двигается через пищевод [1].
В Европейской фармакопее ОДТ указываются как «орально диспергируемые таблетки» и определяются как «орально диспергируемые таблетки — это таблетки без покрытия, предназначенные для размещения в ротовой полости, где они быстро распадаются перед глотанием» [2], в то время как в регуляциях Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA, Управление по контролю за продуктами и лекарствами Министерства здравоохранения и социальных служб США) они классифицируются как «таблетки, распадающиеся при пероральном приеме» и определяются как «твердая лекарственная форма, содержащая лекарственные средства, которая быстро диспергируется, обычно в течение нескольких секунд при попадании на язык» [3].
Помимо преимуществ обычных таблетированных лекарственных форм, формы ОДТ легко проглатываются, а также однородность дозирования можно регулировать более точно [4]. Орально диспергированные таблетки обладают лучшей стабильностью, более простым процессом производства, занимают меньше места при упаковке и более удобны для применения пациентами [1, 4–6].
Из числа лекарственных форм, разработанных для улучшения соблюдения пациентами режима лечения, шипучие таблетки и сухие порошковые суспензии требуют приготовления перед применением, жевательные резинки или жевательные таблетки плохо подходят для пожилых пациентов, обычно не способных прожевывать большие частицы. Лекарственное средство, остающееся в ротовой полости в течение длительного времени, может оставлять неприятный или горький привкус [7]. В психиатрии часто встречается ситуация несоблюдения рекомендаций лечения пациентами и их отказ от проглатывания ЛС, когда они прячут обычные таблетки под язык. Очевидно, что комфорт и качество жизни пациентов могут быть повышены с помощью технологии ОДТ, поскольку они предназначены для немедленного диспергирования или растворения в контакте со слюной и нет необходимости жевать таблетку или запивать водой, чтобы проглотить ее целиком [8–11]. Кроме того, быстрая дезинтеграция может привести к быстрому растворению и абсорбции и, таким образом, к быстрому проявлению эффекта ЛС [12].