Актуальность программ вакцинопрофилактики в РФ с каждым годом становится все более высокой. Это связано, с одной стороны, с большим наплывом граждан из стран СНГ, не уделяющих должное внимание вакцинации своего населения, с другой стороны, с появлением новых вакцин и расширением контингентов населения, подлежащих вакцинации. В частности, Минздравом РФ был издан приказ № 125н от 21 марта 2014 г. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», который ввел в национальный календарь вакцину против пневмококковой инфекции и внес изменения в перечень лиц, подлежащих вакцинации от гриппа, добавив 3 категории: беременные женщины, лица, подлежащие призыву на военную службу, и лица с хроническими заболеваниями, в том числе с заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, метаболическими нарушениями и ожирением.
Вопросы качества вакцинопрофилактики ежегодно обсуждаются на общероссийских и международных конференциях, а также в статьях специалистов в области здравоохранения. Одной из важных составляющих качества вакцинопрофилактики является условие сохранения качества вакцин и иммуноглобулинов во время их транспортировки и хранения. Система мероприятий, направленных на сохранение качества, стабильности и безопасности иммунобиологических лекарственных средств получила название «холодовая цепь».
В системе «холодовой цепи» поставок вакцин выделяют 4 уровня:
Уровень 1 – производитель вакцин и других МИБП;
Уровень 2 – региональный склад вакцин и других МИБП на территории субъекта РФ;
Уровень 3 – склады больниц, аптек (уровень муниципального образования);
Уровень 4 – лечебно-профилактические учреждения (больницы, поликлиники, фельдшерско-акушерские пункты и пр.), образовательные учреждения.
Для вакцин функционирование «холодовой цепи» на территории РФ регламентируется санитарными правилами СП 3.3.2.1248–03 и СП 3.3.2342–08. Как правило, большинство вакцин требуют хранения и транспортирования в температурном интервале, от +2 до +8 °С.