На сегодняшний день перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, регламентируются постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи» (далее – Правила).
Данные Правила устанавливают порядок формирования следующих перечней лекарственных препаратов:
1) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП);
2) перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей («7 нозологий»);
3) перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (ОНЛС);
4) минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент) [1].
С целью включения лекарственного препарата в перечни заявителями подается Предложение (досье) о включении, которое содержит несколько разделов, посвященных информации о заявителе, лекарственном препарате и др. При этом среди прочих обоснований для включения лекарственного препарата в перечни имеется раздел «клинико-экономические (фармакоэкономические) характеристики лекарственного препарата».
Согласно установленным Правилам заявитель обязан представить в досье результаты фармакоэкономических исследований для рассматриваемого лекарственного препарата.
На первый взгляд, самым простым методом по представлению данных фармакоэкономического анализа будет простой перенос результатов зарубежных исследований. Можно предположить, что данный подход позволит избежать трудоемкого процесса адаптации результатов.