Мы проанализировали спонтанные сообщения о НПР, зарегистрированные медицинскими организациями Республики Татарстан в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Росздравнадзора за 2021 г.
В 2021 г. в Республике Татарстан было зарегистрировано 1137 сообщений о НПР и/или неэффективности ЛП 58 медицинскими организациями Республики Татарстан, из них 202 извещения — о развитии НПР и/или непереносимости ЛП и 935 случаев, связанных с применением вакцин для профилактики COVID-19 (согласно требованиям временных методических рекомендаций «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19») — НПР (16 случаев) и случаи заболевания новой коронавирусной инфекцией у вакцинированных пациентов различной степени тяжести.
Наибольшее количество НПР при применении ЛП в 2021 г. было направлено в АИС «Фармаконадзор» ГАУЗ «РКБ МЗ РТ», «МКДЦ», «РКОД». 100% сообщений расценены как серьезные, из них по критерию «смерть» — 2 случая, «угроза жизни» — 39 случаев, «госпитализация или ее продление» — 22 сообщения.
Для корректной оценки структуры сообщений за несколько лет наблюдения в анализ были включены извещения о НПР и/или неэффективности ЛП, за исключением вакцин для профилактики COVID-19 (202 извещения).
В структуре сообщений (по фармакологическим группам) преобладали НПР при применении препаратов следующих терапевтических классов ЛС:
• противомикробные ЛС — 70 случаев (34,65%);
• противоопухолевые и иммунотропные ЛС — 26 случаев (12,87%);
• ЛС для лечения заболеваний ЦНС — 15 случаев (7,43%);
• ЛС для лечения заболеваний ССС– 15 случаев (7,43%);
• ЛС для лечения заболеваний ЖКТ — 12 случаев (5,94%);
• рентгеноконтрастные ЛС — 11 случаев (5,45%);
• вакцины и аллергены (кроме СOVID-19) — 11 случаев (5,45%);
• ЛС для лечения заболеваний органов дыхания– 10 случаев (4,95%).
В структуре сообщений при применении ЛП по виду НЛР преобладают реакции гиперчувствительности (побочные реакции типа B) различной степени тяжести (150 случаев, 74,2%), среди них анафилактические/анафилактоидные реакции — 36 случаев, ангионевротический отек — 15 случаев, бронхоспазм — 4 случая, кожные аллергические реакции различной степени тяжести — 95 случаев.