По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.451.322 DOI:10.33920/med-13-2505-05

Разработка состава и технологии получения гемостатического геля на основе биодеградируемого полимера для применения в хирургии

Новикова Таисия Александровна обучающаяся школы подготовки будущих врачей «Курс на Мед», 3tatuska@inbox.ru
Юсуф Сабина Махировна студентка 5-го курса Первого Московского государственного медицинского университета имени И. М. Сеченова Министерства здравоохранения Российской Федерации (Сеченовский Университет), г. Москва, sabina_hudieva@mail.ru
Нестерова Надежда Викторовна ст. научный сотрудник кафедры фармацевтической химии и токсикологии, РУДН, канд. фарм. наук, 117198, г. Москва, nestero-nadezhda@yandex.ru

В работе приводятся результаты разработки гемостатического геля на основе биодеградируемого полимера для применения в хирургии и технологии его получения, что и являлось целью данной проектной работы. Во время проведения экспериментальной работы были изучены технологии получения геля на основе эфиров целлюлозы и карбополов. Объектом исследования являлась транексамовая кислота, соответствующая ФС 2.1.0490 Транексамовая кислота ГФ РФ XV издания. Были разработаны два состава гемостатических гелей. Для выбора оптимального состава было проведено определение высвобождение действующего вещества методом равновесного диализа по Крувчинскому. Была разработана технологическая схема получения гемостатического геля. Исследование проводилось в соответствии с требованиями GMP (Надлежащей производственной практики). Полученные результаты станут основой для дальнейших исследований на биологических моделях, а также для оптимизации состава гемостатического геля.

Литература:

1. Бахрушина Е.О., Михел И.Б., Кондратьева В.М., Демина Н.Б., Гребенникова Т.В. In situ гели как современный способ интраназальной доставки вакцин // Вопросы вирусологии. 2022. №5.

2. Бахрушина Е. О., Никифорова Д. А., Демина Н. Б. Основные аспекты разработки термореверсивных поликомплексов полоксамеров // Здоровье и образование в XXI веке. 2018. №5.

3. Бежин А. И., Солдатова Д. С., Литвиненко И. В., Горпинич А. Б. Экспериментальное обоснование кровоостанавливающего эффекта 3% геля карбоксиметилцеллюлозы // Человек и его здоровье. 2018. №4

4. Бочкарёва С. С. Синтез гибридных композитов золь-гель методом // Известия вузов. Прикладная химия и биотехнология. 2016. №3 (18).

5. Колдаев Владимир Михайлович Абсорбционная оптическая спектрофотометрия в фармации // ТМЖ. 2014. №1 (55).

6. Медушевская А. И., Ржеусский С. Э. Анализ ассортимента гемостатических лекарственных средств // Вестник фармации. 2018. №4 (82).

7. ОФС.1.2.1.1.0003 «Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях». – ГФ РФ, XV издание, 2024.

8. ОФС.1.4.1.0008 «Мягкие лекарственные формы». – ГФ РФ, XV издание, 2024.

9. Солдатова Д. С., Бежин А. И., Кудрявцева Т. Н. Изучение влияния концентрации натрийкарбоксиметилцеллюлозы на кровоостанавливающую и противоспаечную активность при операциях на печени в эксперименте // Сеченовский вестник. 2020. №1. protivospaechnuyuaktivnost-pri

10. Соловьев Г. М., Супрунов М. В., Попов Л. В. Кровопотеря и гемостаз в кардиохирургии // ПКиК. 2000. №1-2.

1. Bakhrushina E.O., Mikhel I.B., Kondratieva V.M., Demina N.B., Grebennikova T.V. In situ geli kak sovremennyi sposob intranazalnoi dostavki vaktsin [In situ gels as modern method of intranasal vaccine delivery] // Voprosy virusologii [Issues of Virology]. 2022. No. 5. (In Russ.)

2. Bakhrushina E.O., Nikiforova D.A., Demina N.B. Osnovnye aspekty razrabotki termoreversivnykh polikompleksov poloksamerov [Key aspects of developing thermoreversible poloxamer polycomplexes] // Zdorovie i obrazovanie v XXI veke [Health and Education in the 21st Century]. 2018. No. 5. (In Russ.)

3. Bezhin A. I., Soldatova D.S., Litvinenko I.V., Gorpinich A.B. Eksperimentalnoe obosnovanie krovoostanavlivaiushchego effekta 3 % gelia karboksimetiltselliulozy [Experimental justification of hemostatic effect of 3 % carboxymethylcellulose gel] // Chelovek i ego zdorovie [Man and his Health]. 2018. No. 4. (In Russ.)

4. Bochkareva S.S. Sintez gibridnykh kompozitov zol-gel metodom [Synthesis of hybrid composites by sol-gel method] // Izvestiia vuzov. Prikladnaia khimiia i biotekhnologiia [Proceedings of Higher Educational Institutions. Applied Chemistry and Biotechnology]. 2016. No. 3 (18). (In Russ.)

5. Koldaev Vladimir Mikhailovich Absorbtsionnaia opticheskaia spektrofotometriia v farmatsii [Absorption optical spectrophotometry in pharmacy] // TMZh. 2014. No. 1 (55). (In Russ.)

6. Medushevskaia A. I., Rzheusskii S.E. Analiz assortimenta gemostaticheskikh lekarstvennykh sredstv [Analysis of assortment of hemostatic medicinal products] // Vestnik farmatsii [Pharmacy Bulletin]. 2018. No. 4 (82). (In Russ.)

7. OFS.1.2.1.1.0003 «Spectrophotometry in ultraviolet and visible regions». — RF Pharmacopoeia, XV Edition, 2024. (In Russ.)

8. OFS.1.4.1.0008 «Soft pharmaceutical forms». — RF Pharmacopoeia, XV Edition, 2024. (In Russ.)

9. Soldatova D.S., Bezhin A. I., Kudriavtseva T.N. Izuchenie vliianiia kontsentratsii natriikarboksimetiltselliulozy na krovoostanavlivaiushchuiu i protivospaechnuiu aktivnost pri operatsiiakh na pecheni v eksperimente [Studying influence of sodium carboxymethyl cellulose concentration on haemostatic and anti-adhesive activity during experimental liver surgery] // Sechenovskii vestnik [Sechenov Bulletin]. 2020. No. 1. (In Russ.)

10. Soloviev G.M., Suprunov M.V., Popov L.V. Krovopoteria i gemostaz v kardiokhirurgii [Blood loss and hemostasis in cardiac surgery] // PKiK. 2000. No. 1–2. (In Russ.)

Хотя существуют традиционные средства для остановки кровотечений, такие как повязки, порошки и губки из природных полимеров, они могут обладать ограниченной эффективностью и не всегда адаптированы к различным типам кровотечений и ране. Гемостатические гели могут предложить более эффективное решение благодаря своей способности покрывать рану, обеспечивать адгезию и активировать процесс заживления. С учетом возрастающей заинтересованности в применении биоматериалов и нанотехнологий в медицине, разработка гемостатических гелей на основе природных полимеров отвечает современным требованиям и ожиданиям в области травматологии и хирургии.

Разработанные гемостатические гели могут быть внедрены в клиническую практику для улучшения результатов при лечении травм и хирургических вмешательств. Это может значительно снизить уровень неблагоприятных последствий от кровотечений и улучшить качество медицинской помощи. Использование новых образцов гелей ускорит процесс заживления ран, сократив время госпитализации и снижающих расходы на медицинское обслуживание. Таким образом, целью работы стала разработка состава гемостатического геля на основе биодеградируемого полимера для применения в хирургии.

Объектом исследования стала транексамовая кислота, соответствующая ФС 2.1.0490 Транексамовая кислота ГФ РФ XV издания.

Во время проведения экспериментальной работы были изучены технологии получения геля на основе эфиров целлюлозы и карбополов. Были разработаны два состава гемостатических гелей на основе данных фармакологических исследований, опубликованных в научной литературе, а также на основе анализа существующих гемостатических средств. Для выбора оптимального состава было проведено определение высвобождение действующего вещества методом равновесного диализа по Крувчинскому. При создании технологической схемы особое внимание уделялось полному соответствию международным стандартам GMP (Надлежащей производственной практики). Данные требования были положены в основу методологии проведения экспериментальных работ, что гарантировало соблюдение всех необходимых протоколов и процедур контроля качества.

Для Цитирования:
Новикова Таисия Александровна, Юсуф Сабина Махировна, Нестерова Надежда Викторовна, Разработка состава и технологии получения гемостатического геля на основе биодеградируемого полимера для применения в хирургии. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2025;5.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: