В 1984 г. Charles W. Hull. разработал технологию послойного изготовления физических 3D-объектов на основе их цифровых данных (3D-печать) и через 2 года запатентовал ее. Она получила название «стереолитография» [1, 2, 3, 4]. Впоследствии были предложены и другие технологические решения послойного наращивания объектов, лежащие в основе работы 3Dпринтера: ламинирование (Michael Fagan), селективное лазерное спекание (Carl R. Deckard), послойное уплотнение наносимого материала (Cubital, Израиль), послойное наложение расплавленной полимерной нити (Scott S. Crump) [5]. Стремительное развитие быстрого прототипирования c применением 3D-печати (3ДП) за последние годы совершило революцию во многих производственных областях, включая медицину [6, 7]. По данным компании IDC, в 2016 г. продажи 3D-принтеров во всем мире, а также материалов, программного обеспечения и сервисов для этого оборудования набирала около 13,2 млрд долларов [8]. Количество медицинских специальностей, в которых используются аддитивные технологии для диагностики и лечения пациентов, с каждым годом возрастает. Наиболее часто 3ДП применяется в следующих медицинских специальностях: нейрохирургия, вертебрология, травматология-ортопедия, челюстно-лицевая хирургия, торакальная хирургия, стоматология, кардиохирургия, онкология и др. [9, 10, 11]. Особенно наблюдается активный рост в виде увеличения числа научных публикаций, посвященных 3ДП [12, 13, 14]. Чаще всего 3ДП в медицине применяется для создания [15, 16, 17, 18]:
- макетов для обучения и предоперационного планирования;
- имплантатов, протезов, направителей, хирургических шаблонов, аппаратов внешней иммобилизации, ортопедических стелек и ортезов;
- одноразовых и многоразовых хирургических инструментов, компонентов для медицинского оборудования;
- тканевых и органных 3D-конструкций на клеточной основе.
С каждым годом медицинская 3ДП становится все более доступной и дешевой, появляются новые материалы и оборудование, усовершенствуются технологии аддитивного производства индивидуальных медицинских изделий [4, 19, 20]. Если в начале 90‑х гг. XX в. персонифицированные титановые имплантаты применялись для лечения пациентов с обширными костными дефектами в единичных случаях, то сегодня их использование во многих медицинских центрах мира становится повседневным. В настоящее время уже сформулированы показания для многих индивидуальных изделий медицинского назначения, изготовленных с помощью 3ДП [21, 22, 23, 24]. С каждым годом совершенствуется и законодательная база их применения в медицине, позволяющая обеспечить эффективность использования и безопасность персонифицированных изделий для пациентов и при этом избежать правовых барьеров для развития данного инновационного направления [25, 26].