1. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее – лекарственные препараты) осуществляются ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее – ветеринарные аптеки).
2. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов осуществляются по рецепту на лекарственный препарат (далее – рецепт) или по требованию ветеринарной организации.
4. Оборудование и средства измерений, которые используются ветеринарной аптекой при изготовлении лекарственных препаратов, должны проходить метрологическую поверку в соответствии со статьей 9 Федерального закона от 26 июня 2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» (Собрание законодательства РФ, 2008, № 26, ст. 3021; 2019, № 52, ст. 7814).
5. Хранение лекарственных средств в ветеринарной аптеке осуществляется согласно правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утверждаемым в соответствии со статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
6. При изготовлении в ветеринарной аптеке лекарственных препаратов осуществляется контроль фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, зарегистрированных лекарственных препаратов, вспомогательных веществ (далее соответственно – фармацевтические субстанции, исходное сырье), упаковочных материалов, продуктов, получаемых из исходного сырья (далее – промежуточные продукты), и изготовленных лекарственных препаратов (далее – внутриаптечный контроль).
Внутриаптечный контроль осуществляется работниками ветеринарной аптеки, деятельность которых непосредственно связана с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (далее – аптечные работники), и (или) лицом, ответственным за внутриаптечный контроль (далее – ответственное лицо).
7. Внутриаптечный контроль осуществляется в соответствии с методами контроля, предусмотренными фармакопейной статьей, общей фармакопейной статьей (далее – фармакопейные статьи) для лекарственных форм изготавливаемых лекарственных препаратов, и включает в себя входной (приемочный) контроль фармацевтических субстанций, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточный контроль промежуточных продуктов, контроль изготовленных лекарственных препаратов и контроль при отпуске изготовленных лекарственных препаратов.