Цель исследования: оценить долю выявленных поражений периферических нервов при использовании оксалиплатина в структуре СС.
Объектом исследования были СС о НР, развившихся при использовании оксалиплатина, которые были зарегистрированы в подсистеме «Фармаконадзор» АИС Рoсздравнадзора с 01.01.2015 по 01.08.2023. В анализ были включены только СС, для которых причинно-следственная связь была оценена как «возможная», «вероятная» или «определенная» в соответствии со шкалой Наранжо. Из исследования были исключены дубликаты, невалидные СС. При проведении анализа данные из повторных СС включались в первичные СС. Валидными считались СС, имеющие все критерии валидности: идентифицируемый репортер, идентифицируемый пациент, по меньшей мере один подозреваемый лекарственный препарат, по меньшей мере одна подозреваемая НР.
За период с 01.01.2015 по 01.08.2023 было зарегистрировано 739 СС о развитии НР на территории РФ (715 первичных СС [96,75 %], 18 дубликатов СС [2,4 %], 6 невалидных СС [0,8 %]), в которых в качестве подозреваемого в развитии НР лекарственного средства указывался оксалиплатин. Из них валидными СС были 715, в которых были репортированы 1221 НР. За исследуемый период отметили выраженный рост количества сообщений о нежелательных реакциях, с 20 сообщений за 2015 год до 122 сообщений за 2023 год. Среди них было выявлено 127 СС о развитии НР со стороны нервной системы (10,4 %), а сведения о развитии поражения периферических нервов отметили в 39 СС (3,2 %): «периферическая нейропатия» в 10 СС, «периферическая сенсорная нейропатия» в 2 СС, «полинейропатия» в 23 СС, «дизестезия» в 4 СС. Сведения о развитии НР были выявлены в СС, репортированных с 20.05.2020 по 01.08.2023, в интервал с 01.01.2015 по 19.05.2020 сообщений о развитии нейропатий не было. Женский пол был указан в 23 СС с указанием на развитие поражения периферических нервов, а мужской — в 11 СС (37,9 %). В 5 случаях пол пациента в СС не был уточнен. В СС были указаны следующие исходы поражения периферических нервов: выздоровление (n = 8), улучшение (n = 15), без изменений (n = 6), неизвестно (n = 10). Таким образом преимущественно исход нейропатий был благоприятным.