По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 617‑089:547.972.4 DOI:10.33920/med-15-2506-09

Первые результаты исследования нового отечественного адгезивного средства «гемостатическая пленка»

Д. Н. Николаев Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0003‑0501‑7007
В. В. Георгобиани Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0009‑0002‑6098‑4737
Д. Н. Майстренко Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0001‑8174‑7461
В. И. Евтушенко Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0002‑1577‑4178
А. А. Станжевский Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0002‑1630‑0564
А. А. Попова Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, e-mail: popova.8443@mail.ru, https://orcid.org/0000‑0001‑8077‑9832
А. С. Иванов Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0003‑3357‑5022
М. И. Генералов Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0001‑8980‑5240
А.Д. Майстренко Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский научный центр радиологии и хирургических технологий имени академика А. М. Гранова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, г. Санкт-Петербург, Россия, https://orcid.org/0000‑0003‑0335‑4712

В статье представлены первые результаты исследования нового отечественного местного адгезивного гемостатического средства — «Гемостатическая плёнка». Препарат разработан на основе хитозана, аргинина, полиэтиленгликоля, диоксида кремния и хлорида железа в форме двуслойной пластины, обеспечивающей высокую адгезию к влажным биологическим поверхностям. Цель исследования. Создание эффективного, недорогого и атравматичного средства для остановки кровотечений различной этиологии (капиллярных, венозных, артериальных, паренхиматозных). Материал и методы. Гемостатическая эффективность и исследование адгезивных характеристик разработанного средства были изучены in vivo на модели повреждений крупных сосудов в глубокой ране, а также при повреждении паренхиматозных органов на 30 крысах породы Вистар, весом 250‑300 г, обоих полов и на 12 свиней породы Вьетнамская вислобрюхая, самцах, весом 40‑60 кг. Результаты. Применение разработанного местного гемостатического средства продемонстрировало высокую гемостатическую эффективность как при повреждении крупных сосудов, так и при ранениях паренхиматозных органов: кровотечение было полностью остановлено в течение нескольких минут с образованием стабильного фибринового сгустка. Последующее наблюдение за животными в течение 3‑4 часов не выявило признаков рецидива кровотечения, что подтвердило надежность гемостаза. Гемостатическое средство прочно фиксировалось на стенках раневого канала, обеспечивая механическую стабилизацию поврежденных тканей. Заключение. Разработанная адгезивная гемостатическая пленка на основе хитозана, аргинина, полиэтиленгликоля, диоксида кремния и хлорида железа в исследованиях продемонстрировала универсальность (применение на печени, почках, селезенке, а также магистральных сосудах), возможность атравматичного удаления и адаптивность работает как временный или окончательный гемостаз.

Литература:

1. Song F., Kong Y., Shao C., et al. Chitosan‑based multifunctional flexible hemostatic bio‑hydrogel // Acta Biomaterialia. — 2021. — Vol. 136. — P. 170‑183.

2. Овсянников В.Г., Торопкина Ю.Е., Краскевич В.В. и др. Лизоцим — грани возможного // Современные проблемы науки и образования. — 2020. — №3. [Ovsyannikov, V. G., Toropkina, Yu. E., Kraskevich, V. V. et al. (2020) ‘Lysozyme — the bounds of possibility’// Modern Problems of Science and Education. — 2020. — №3.] (in Russ.).

3. Северинов Д.А., Лазаренко С.В., Сотников К.А., и др. Оценка эксплуатационных свойств губчатых аппликационных гемостатических материалов in vitro (обзорная статья) // Современные технологии в медицине. — 2020. — Т. 12 — №1. — С. 139‑149. [S everinov D.A. Lazarenko S.V., Sotnikov K.A. et al. Evaluation of operational properties of sponge applicative haemostatic materials in vitro (review article). // Modern Technologies in Medicine. — 2020. — Vol. 12— №1. — P. 139‑149.] (in Russ.).

4. Бояринцев В.В., Юдин А.Б., Назаров В.Б. и др. Доклиническая оценка эффективности местных гемостатических препаратов (экспериментальное исследование) // Медицина катастроф. 2010; 3: 23. [Boyarintsev V.V. Yudin A.B., Nazarov V.B. et al. Preclinical assessment of the efficacy of local haemostatic agents (experimental study). Disaster Medicine. 2010; 3: 23‑25.] (in Russ.).

5. Di Martino A., Sittinger M., Risbud M.V. Chitosan: a versatile biopolymer for orthopaedic tissue‑engineering // Biomaterials. — 2005. — Vol. 26. — No. 30. — P. 5983‑5990.

6. Da Sacco L., Masotti A. Chitin and chitosan as multipurpose natural polymers for groundwater arsenic removal and As₂O₃ delivery in tumor therapy // Marine Drugs. — 2010. — Vol. 8. — No. 5. — P. 1518‑1525.

7. Локальные гемостатические средства в хирургической практике/Р.Е. Калинин, И.А. Сучков, С.Б. Базаев, А.А. Крылов // Неотложная медицинская помощь. Журнал им. Н.В. Склифосовского. — 2021. — Т. 10, №2. — С. 337‑346. [Kalinin R.E., Suchkov I.A., Bazaev S.B., Krylov A.A. Local haemostatic agents in surgical practice // Sklifosovsky Journal Emergency Medical Care. — 2021. — Vol. 10. — No. 2. — P. 337‑346.] (In Russ.).

8. Холтураев Б.Ж., Атаханов А.А., Сарымсаков А.А. Гемостатические плёнки на основе карбоксиметилцеллюлозы // Universum: химия и биология. — 2021. — Т. 9. — №87. — С. 50‑55. [Kholturaev B.Zh., Atakhanov A.A., Sarymsakov A.A. Haemostatic films based on carboxymethylcellulose // Universum: Chemistry and Biology. — 2021. — Vol. 9. — No. 87. — P. 50‑55.] (In Russ.).

9. Липатов В.А., Лазаренко С.В., Северинов Д.А. и др. Сравнительный анализ эффективности новых образцов местных гемостатических средств // Медицина экстремальных ситуаций. — 2023. — Т. 25. — №4. — С. 131‑136. [Lipatov V.A. Lazarenko S.V., Severinov D.A. et al. Comparative analysis of the efficacy of new samples of local haemostatic agents // Medicine of Extreme Situations. — 2023. — Vol. 25. — No. 4. — P. 131‑136.] (In Russ.).

10. Липатов В.А., Циленко К.С., Денисов А.А., Кондакова П.Д. К вопросу изучения эффективности кровоостанавливающих средств местного действия в эксперименте in vivo // Инновационная медицина Кубани. — 2023. — Т. 26. — №2. — С. 34‑39. [Lipatov V.A., Tsilenko K.S., Denisov A.A., Kondakova P.D. On the study of the efficacy of local haemostatic agents in an in vivo experiment // Innovative Medicine of Kuban. — 2023. — Vol. 26. — No. 2. — P. 34‑39.] (In Russ.).

11. Липатов В.А., Северинов Д.А., Саакян А.Р. Локальные гемостатики в хирургии XXI века (обзор литературы) // Innova. — 2019. — Т. 1. — №14. — С. 16‑22. [Lipatov V.A., Severinov D.A., Saakyan A.R. Local haemostatic agents in 21st‑century surgery (literature review) // Innova. — 2019. — Vol. 1. — No. 14. — P. 16‑22.] (In Russ.).

12. Будко Е.В., Черникова Д.А., Ямпольский Л.М., Яцюк В.Я. Местные гемостатические средства и пути их совершенствования // Российский медико‑биологический вестник имени академика И.П. Павлова. — 2019. — Т. 27. — №2. — С. 274‑285. [Budko E.V., Chernikova D.A., Yampolsky L.M., Yatsyuk V.Ya. Local haemostatic agents and ways to improve them // I.P. Pavlov Russian Medical Biological Herald. — 2019. — Vol. 27. — No. 2. — P. 274‑285.] (In Russ.).

13. Горский В.А., Зрянин А.М., Агапов М.А. Эффективность использования ТахоКомба в гепатобилиарной хирургии // Современные технологии в медицине. — 2011. — №2. — С. 61‑68. [Gorsky V.A., Zryanin A.M., Agapov M.A. Efficacy of TachoComb use in hepatobiliary surgery // Modern Technologies in Medicine. — 2011. — No. 2. — P. 61‑68.] (In Russ.).

14. Zhang S., Li J., Li J. et al. Application status and technical analysis of chitosan‑based medical dressings: a review // RSC Advances. — 2020. — Vol. 10. — No. 68. — P. 41374‑41390.

15. Липатов В.А., Лазаренко С.В., Северинов Д.А., Денисов А.А., Падалкина О.В. Оценка гемостатической активности многокомпонентных полимерных губчатых имплантатов в эксперименте in vitro // Журнал им. Н.В. Склифосовского «Неотложная медицинская помощь». — 2024. — Т. 13. — №2. — С. 241‑246. [Lipatov V.A., Lazarenko S.V., Severinov D.A., Denisov A.A., Padalkina O.V. Evaluation of the haemostatic activity of multicomponent polymer sponge implants in an in vitro experiment // N.V. Sklifosovsky Journal «Emergency Medical Care». — 2024. — Vol. 13. — No. 2. — P. 241‑246.] (In Russ.).

16. Самохвалов И.М., Рева В.А., Денисов А.В., Телицкий С.Ю., Адаменко В.Н., Чуркин А.А., Юдин А.Б., Яблоков И.П. Сравнительная оценка эффективности и безопасности местных гемостатических средств в эксперименте // Военно‑медицинский журнал. — 2017. — Т. 338. — №2. — С. 18‑24. [Samokhvalov I.M., Reva V.A., Denisov A.V., Telitsky S.Yu., Adamenko V.N., Churkin A.A., Yudin A.B., Yablokov I.P. Comparative evaluation of the efficacy and safety of local haemostatic agents in an experiment // Military Medical Journal. — 2017. — Vol. 338. — No. 2. — P. 18‑24.] (In Russ.).

17. Юдин А.Б., Носов А.М., Волкова М.В., Демченко К.Н., Жабин А.В., Зайчиков Д.А., Андреев Н.Ю., Ковалевский Ю.Б. Оценка безопасности и эффективности гемостатических губок на основе хитозана в хроническом эксперименте на крупных животных // Известия Российской Военно‑медицинской академии. — 2025. — Т. 44. — №1. — С. 19‑26. [Yudin A.B., Nosov A.M., Volkova M.V., Demchenko K.N., Zhabin A.V., Zaychikov D.A., Andreev N.Yu., Kovalevsky Yu.B. Evaluation of the safety and efficacy of chitosan‑based haemostatic sponges in a chronic experiment on large animals // Russian Military Medical Academy Proceedings (Izvestiya Rossiyskoy Voenno‑meditsinskoy akademii). — 2025. — Vol. 44. — No. 1. — P. 19‑26.] (In Russ.).

18. Давыденко В.В., Яшин С.М., Нечаев А.Ю., Доморад А.А. Эффективность аппликационного гемостатического средства «Гемофлекс Комбат» для остановки наружного артериовенозного кровотечения // Военно‑медицинский журнал. — 2015. — Т. 336. — №1. — С. 55‑58. [Davydenko V.V., Yashin S.M., Nechaev A.Yu., Domorad A.A. Effectiveness of the topical haemostatic agent «Hemoflex Combat» for stopping external arteriovenous bleeding // Military Medical Journal. — 2015. — Vol. 336. — No. 1. — P. 55‑58.] (In Russ.).

19. Волкова М.В., Ковалевский Я.Б., Ерёмин П.С., Демченко К.Н., Жабин А.В., Зайчиков Д.А., Андреев Н.Ю. Сравнительная оценка биосовместимости губок на основе различных солей хитозана in vitro // Вестник восстановительной медицины. — 2024. — Т. 23. — №6. — С. 45‑53. [Volkova M.V., Kovalevsky Ya.B., Eremin P.S., Demchenko K.N., Zhabin A.V., Zaychikov D.A., Andreev N.Yu. Comparative assessment of the biocompatibility of sponges based on various chitosan salts in vitro // Bulletin of Rehabilitation Medicine (Vestnik vosstanovitelnoy meditsiny). — 2024. — Vol. 23. — No. 6. — P. 45‑53.] (In Russ.).

20. Панов А.А., Липатов В.А., Северинов Д.А., Денисов А.А., Мишустин В.Н. Сравнительная оценка эксплуатационных свойств кровоостанавливающих аппликационных имплантов // Человек и его здоровье. — 2021. — Т. 24. — №4. — С. 17‑23. [Panov A.A., Lipatov V.A., Severinov D.A., Denisov A.A., Mishustin V.N. Comparative assessment of the performance properties of haemostatic application implants // Human and His Health (Chelovek i ego zdorovye). — 2021. — Vol. 24. — No. 4. — P. 17‑23.] (In Russ.).

В современной медицине становится все более актуальной проблема разработки новых местных гемостатических средств. Эти изделия находят свое применение на догоспитальном этапе, а также при оказании помощи во время проведения оперативных вмешательств. Особенно часто местные гемостатические средства применяются при работе с паренхиматозными органами. Они позволяют достичь гемостаза, не травмируя при этом ткани, как это происходит при использовании энергических (коагуляция) или механических (прошивание, перевязывание источника кровотечения) методов гемостаза. На сегодняшний день существует большой выбор местных гемостатических средств, созданных на основе коллагена, целлюлозы, факторов свертывания крови человека или животных, хитозана и альгината. Все эти продукты имеют свои достоинства и недостатки [1, 2].

При этом относительно недорогие местные гемостатические средства обычно обладают сравнительно недостаточной эффективностью, а наиболее приемлемые местные кровоостанавливающие средства (такие как «Тахокомб») имеют значительные ограничения применения, они неэффективны при массивных кровотечениях из ран печени, селезенки, аорты. Кроме того, они являются значимо экономически обременительными для лечебно-профилактических учреждений [3, 4]. В связи с этим, до сих пор остается актуальной проблема создания экономически целесообразного и эффективного средства для локальной остановки массивного кровотечения

Другим перспективным направлением является использование биосовместимых адгезивных полимеров, например, Naкарбоксиметилцеллюлозы, хитозана и его модификаций, солей полиакриловой кислоты, микрофибриллярного коллагена, желатина, а также их комбинаций. Тем не менее, на сегодняшний день локальные гемостатические средства на их основе не полностью удовлетворяют требованиям хирургов [7, 8].

Одним из наиболее очевидных базовых веществ, на основе которых может быть реализована поставленная задача, остается хитозан, который входит в состав целой линейки предложенных на сегодняшний день средств для местного гемостаза [5, 12, 14].

Для Цитирования:
Д. Н. Николаев, В. В. Георгобиани, Д. Н. Майстренко, В. И. Евтушенко, А. А. Станжевский, А. А. Попова, А. С. Иванов, М. И. Генералов, А.Д. Майстренко, Первые результаты исследования нового отечественного адгезивного средства «гемостатическая пленка». Хирург. 2025;6.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: