Основу персонализированной медицины в настоящее время составляет совокупность индивидуальных объективных характеристик человека, выступающих в качестве индикатора физиологических и патологических процессов и определяющих эффективность проведения лечения, в том числе с использованием фармакологических средств и нелекарственных технологий1. Персонифицированный подход к лечению патологических процессов зиждется на доказанном утверждении о том, что стратегия терапии отдельно взятого заболевания у конкретного человека должна быть реализована с учетом уникальных биохимических и физиологических особенностей и поведенческого профиля этого человека. Это убеждение утвердилось благодаря внедрению высокотехнологичных omic-технологий (геномики, транскриптомики, протеомики и метаболомики), а также протоколов визуализации и беспроводных устройств мониторинга состояния здоровья, которые выявили большие межиндивидуальные различия в протекании процессов заболевания, выздоровления и ответных реакций организма на проводимую терапию [1].
Существующие на сегодняшний день подходы для реализации принципа персонализации в медицине опираются на три известные технологии: генотипирование, определение уровня биомаркеров и терапевтический лекарственный мониторинг (ТЛМ) [2]. Внедрение в клиническую практику молекулярно-генетических исследований, послужившее основой для развития фармакогенетики, факмакогеномики и фармакопротеомики, послужило толчком для оптимизации терапевтического процесса, связанного с индивидуализированным лечением. Согласно данным, представленным в исследовании Pulley J.M. et al., геномно-информированное назначение лекарств представляет собой одно из первых направлений, демонстрирующих возможности персонализированной медицины [3]. По мнению Хадарцева А.А. с соавт. [4], принцип персонализированного подхода реализуется в выделении индивидуальных биомаркеров, отвечающих за развитие заболевания, и поиске лекарственных средств, блокирующих те или иные установленные при диагностике рецепторы. В исследовании, выполненном Апхановой Т.В., на примере хронических лимфатических отеков нижних конечностей показано, что персонифицированный подход может быть основан на учете этиопатогенетических вариантов и морфофункциональных изменений лимфатической системы [5]. Использование ТЛМ в качестве методологии персонифицированной терапии стало возможно с внедрением в клиническую практику математического моделирования, позволяющего определять уровни лекарственных веществ в крови с учетом индивидуальных особенностей пациента [6]. Метод ТЛМ позволяет на основе персонализированного подхода устанавливать начальную дозу препарата, а также проводить адекватную коррекцию этой дозы в текущем режиме [2].