Впервые на уровне Европейского парламента заговорили о потенциальном влиянии НЧ и НМ на здоровье населения и окружающую среду в 2009 г. Данная тема была поднята именно на законодательном уровне в связи с бурно развивающимся рынком производства НЧ и НМ и отсутствием регулирующих нормативных документов.
В последние годы большинство исследований было сосредоточено на указанных моментах, пытаясь сократить разрыв в уровне знаний. Кроме того, например, в России, были предприняты важные шаги с целью расширения знаний о токсических эффектах НЧ и НМ на здоровье населения и влиянии их на объекты окружающей среды.
Бурно развивающиеся технологии производства НЧ и НМ в последние годы, а также их применение в промышленности, медицине, науке и технике представляют, по сути, революционный прорыв с огромными потенциальными экономическими выгодами. Тем не менее вопросы негативного влияния технологий, связанных с использованием и применением НЧ и НМ, до сих пор остаются еще не до конца изученными. Также остаются открытыми вопросы, касающиеся подходов к оценке рисков при работе с НЧ и НМ и гигиенического нормирования НЧ в объектах окружающей среды.
Несмотря на то что НЧ имеют новые или улучшенные свойства по сравнению с их более крупными аналогами, на сегодняшний день не существует специального регулирования именно для НЧ или веществ в наноформе. За основу регулирования принимаются правила и требования регламента REACH (Registration Evaluation Authorization and Restriction of Chemicals) и правил CLP (Classification, Labelling and Packaging), которые регулируют содержание химических веществ в микро- и макроформах.
Требования и правила регламента REACH являются основополагающими в процессе регулирования в отношении химических веществ и их безопасного использования в странах ЕС, а также регистрации и оценки риска при работе с химическими веществами.
Регламент REACH обеспечивает повышенную степень защиты здоровья населения и окружающей среды от рисков, связанных с химическими веществами, путем выявления опасных свойств химических веществ, дополнительных рекомендаций и указаний по безопасному обращению с химическими веществами [5].