По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.03 DOI:10.33920/med-03-2508-05

Оценка эффективности безопасности применения омализумаба в терапии хронической идиопатической крапивницы (обзор литературы)

К. О. Шнайдер ассистент кафедры фармакологии Института фармации и медицинской химии, ассистент кафедры фармации, общей фармакологии и фармацевтического консультирования, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1), ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1), E-mail: ks.shnaider@mail.ru, ORCID ID: 0000‑0002‑0630‑4238, SPIN: 9979–2700
А. П. Кондрахин канд. мед. наук, гл. внештатный специалист Департамента здравоохранения города Москвы по клинической фармакологии Юго-Восточного административного округа г. Москвы, клинический фармаколог, ст. преподаватель кафедры фармакологии, Институт фармации и медицинской химии, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1), ГБУ «Госпиталь ветеранов войн № 2» Департамента здравоохранения города Москвы (109472, Москва, Волгоградский пр-т, д. 168), E-mail: 79104851199@yandex.ru, ORCID: 0000‑0002‑3439‑8059, SPIN: 1402–2947
М. Л. Максимов д-р мед. наук, профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и фармакотерапии, профессор кафедры фармакологии Института фармации и медицинской химии, декан факультета профилактической медицины и организации здравоохранения, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1), ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1), Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (420012, г. Казань, Республика Татарстан, площадь Тукая, улица Бутлерова, д. 36), E-mail: maksim_maksimov@mail.ru, ORCID: 0000‑0002‑8979‑8084, SPIN: 6261–3982
М. И. Калмыкова студент 3 курса Института клинической медицины, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), Российская Федерация, 117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1, е-mail: kalmykova.mary2707@yandex.ru, ORCID: 0009‑0003‑2302‑4750
В. А. Ткачук студент 3 курса Института клинической медицины, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), Российская Федерация, 117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1, е-mail: tkachuk_v@internet.ru, ORCID: 0009‑0007‑4227‑9504

Хроническая идиопатическая крапивница является важной медико-социальной проблемой, которая чаще встречается у детей, чем у взрослых. Согласно статистике, ХИК поражает 0,5–5 % населения, причем женщины страдают от данного заболевания в 2 раза чаще мужчин. На сегодняшний день одной из важных проблем терапии ХИК является трудность контроля течения заболевания и развитие толерантности к лечению препаратами первой линии базисной терапии ХИК. Согласно клиническим рекомендациям Российской Федерации, препаратом второй ступени терапии является препарат из группы моноклональных антител — омализумаб. Омализумаб — это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно связывается со свободным IgE и препятствует взаимодействию IgE с рецептором FcεRI на тучных клетках и базофилах. Использование данного препарата вызывает особый практический интерес благодаря наличию конкретной точки приложения, что в результате приводит к большей эффективности лечения и меньшей вероятности развития нежелательных реакций. В настоящее время проводится большое количество исследований, посвященных оценке эффективности и безопасности применения омализумаба во врачебной практике, но в связи с ограниченностью количества пациентов в когорте испытуемых профиль побочных эффектов остается неполным. Нами было проанализировано 9 исследований, посвященных эффективности и безопасности применения омализумаба у взрослых и детей с хронической идиопатической крапивницей.

Литература:

1. Просмотр КР [Electronic resource]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/264_2 (accessed: 24.06.2025).

2. Хроническая спонтанная крапивница: особенности иммунопатогенеза и новые подходы к лечению [Electronic resource]. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/hronicheskaya-spontannaya-krapivnitsa-osobennosti-immunopatogeneza-i-novye-podhody-k-lecheniyu/viewer (accessed: 24.06.2025).

3. Баранов А.А. et al. Современные подходы к ведению пациентов с крапивницей: 5 // Педиатрическая Фармакология. 2023. Vol. 20, № 5. P. 454–477.

4. ХРОНИЧЕСКАЯ КРАПИВНИЦА У ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ ПРОФЕССИЙ ВЫСОКОГО РИСКА [Electronic resource]. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/hronicheskaya-krapivnitsa-u-predstaviteley-professiy-vysokogo-riska/viewer (accessed: 24.06.2025).

5. Круглова Л.С. Хроническая спонтанная крапивница: новости о проблеме и лечении (обзор литературы): 26 // Медицинский Алфавит. 2019. Vol. 2, № 26. P. 15–20.

6. Bikkinina G.M., Makarova G.U., Sabirov T.A. EXPERIENCE IN USING OMALIZUMAB IN A PATIENT WITH CHRONIC URTICARIA // Современные Проблемы Науки И Образования Mod. Probl. Sci. Educ. 2021. № № 5 2021. P. 52–52.

7. Olisova O.Y. et al. Omalizumab in the treatment of various forms of chronic urticaria: 3 // Russ.J. Skin Vener. Dis. 2023. Vol. 26, № 3. P. 243–250.

8. Experience with Omalizumab for the treatment of chronic spontaneous urticaria in a tertiary center: real life experience: Cutaneous and Ocular Toxicology: Vol 39, No 3 — Get Access [Electronic resource]. URL: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/15569527.2020.17874 32 (accessed: 24.06.2025).

9. Kim M.J. et al. Clinical Response to Low-dose Omalizumab Treatment in Chronic Spontaneous Urticaria: A Retrospective Study of 179 Patients // Acta Derm. Venereol. 2023. Vol. 103. P. adv11627 — adv11627.

10. Russo I. et al. Omalizumab for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria: Association Between Body Mass Index and Outcome // Dermatol. Pract. Concept. 2022. Vol. 12, № 4. P. e2022148.

11. Результаты терапии, включавшей омализумаб, у подростков с хронической крапивницей: ретроспективное когортное исследование [Electronic resource]. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/rezultaty-terapii-vklyuchavshey-omalizumab-u-podrostkov-s-hronicheskoy-krapivnitsey-retrospektivnoe-kogortnoe-issledovanie/viewer (accessed: 24.06.2025).

12. Жукова Н.Н. et al. Результаты терапии хронической крапивницы у пациентов с IgE-зависимым и IgE-независимым профилем заболевания: 5 // Медицинская Иммунология. 2023. Vol. 25, № 5. P. 1033–1036.

13. Диссертация на тему «Сравнительный анализ применения моноклональных анти — IgE антител в лечении хронической крапивницы», скачать бесплатно автореферат по специальности ВАК РФ 00.00.00 — Другие cпециальности [Electronic resource]. URL: https://www.dissercat.com/content/sravnitelnyi-analiz-primeneniya-monoklonalnykh-anti-ige-antitel-v-lechenii-khronicheskoi-kra (accessed: 24.06.2025).

14. Vollono L. et al. Omalizumab for chronic spontaneous urticaria in «complex» patients: data from real-life clinical practice // Drug Des. Devel. Ther. 2019. Vol. 13. P. 3181–3186.

15. Barbosa J. et al. Omalizumab-Associated Steatohepatitis // Actas Dermo-Sifiliográficas. 2023. Vol. 114, № 7. P. 650–651.

1. CR view [Electronic resource]. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/264_2 (accessed: 24.06.2025). (In Russ.)

2. Khronicheskaia spontannaia krapivnitsa: osobennosti immunopatogeneza i novye podkhody k lecheniiu [Chronic spontaneous urticaria: features of immunopathogenesis and new approaches to treatment] [Electronic resource]. Available at: https:// cyberleninka.ru/article/n/hronicheskaya-spontannaya-krapivnitsa-osobennosti-immunopatogeneza-i-novye-podhody-k-lecheniyu/viewer (accessed: 24.06.2025). (In Russ.)

3. Baranov A. A. et al. Sovremennye podkhody k vedeniiu patsientov s krapivnitsei: 5 [Modern approaches to the management of patients with urticaria: 5] // Pediatricheskaia Farmakologiia [Pediatric Pharmacology]. 2023. Vol. 20, № 5. P. 454–477. (In Russ.)

4. Khronicheskaia krapivnitsa u predstavitelei professii vysokogo riska [Chronic urticaria in high-risk occupations] [Electronic resource]. Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/hronicheskaya-krapivnitsa-u-predstaviteley-professiy-vysokogo-riska/viewer (accessed: 24.06.2025). (In Russ.)

5. Kruglova L. S. Khronicheskaia spontannaia krapivnitsa: novosti o probleme i lechenii (obzor literatury): 26 [Chronic spontaneous urticaria: news about the problem and treatment (literature review): 26] // Meditsinskii Alfavit [Medical Alphabet]. 2019. Vol. 2, № 26. P. 15–20. (In Russ.)

6. Bikkinina G. M., Makarova G. U., Sabirov T. A. Experience in using omalizumab in a patient with chronic urticaria // Mod. Probl. Sci. Educ. 2021. № № 5 2021. P. 52–52.

7. Olisova O. Y. et al. Omalizumab in the treatment of various forms of chronic urticaria: 3 // Russ. J. Skin Vener. Dis. 2023. Vol. 26, № 3. P. 243–250.

8. Experience with Omalizumab for the treatment of chronic spontaneous urticaria in a tertiary center: real life experience: Cutaneous and Ocular Toxicology: Vol 39, No 3 — Get Access [Electronic resource]. Available at: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/ 15569527.2020.1787432 (accessed: 24.06.2025).

9. Kim M. J. et al. Clinical Response to Low-dose Omalizumab Treatment in Chronic Spontaneous Urticaria: A Retrospective Study of 179 Patients // Acta Derm. Venereol. 2023. Vol. 103. P. adv11627 — adv11627.

10. Russo I. et al. Omalizumab for the Treatment of Chronic Spontaneous Urticaria: Association Between Body Mass Index and Outcome // Dermatol. Pract. Concept. 2022. Vol. 12, № 4. P. e2022148.

11. Rezultaty terapii, vkliuchavshei omalizumab, u podrostkov s khronicheskoi krapivnitsei: retrospektivnoe kogortnoe issledovanie [Outcomes of omalizumab-including therapy in adolescents with chronic urticaria: a retrospective cohort study] [Electronic resource]. Available at: https://cyberleninka.ru/article/n/rezultaty-terapii-vklyuchavshey-omalizumab-u-podrostkov-s-hronicheskoy-krapivnitsey-retrospektivnoe-kogortnoe-issledovanie/viewer (accessed: 24.06.2025). (In Russ.)

12. Zhukova N. N. et al. Rezultaty terapii khronicheskoi krapivnitsy u patsientov s IgE-zavisimym i IgE-nezavisimym profilem zabolevaniia: 5 [Results of therapy of chronic urticaria in patients with IgE-dependent and IgE-independent disease profile: 5] // Meditsinskaia Immunologiia [Medical Immunology]. 2023. Vol. 25, № 5. P. 1033–1036. (In Russ.)

13. Thesis on the topic «Comparative analysis of the use of monoclonal anti-IgE antibodies in the treatment of chronic urticaria», download free abstract on the specialty of the Higher Attestation Commission of the Russian Federation 00.00.00 — Other specialties [Electronic resource]. Available at: https://www.dissercat.com/content/sravnitelnyi-analiz-primeneniya-monoklonalnykh-anti-ige-antitel-v-lechenii-khronicheskoi-kra (accessed: 24.06.2025). (In Russ.)

14. Vollono L. et al. Omalizumab for chronic spontaneous urticaria in «complex» patients: data from real-life clinical practice // Drug Des. Devel. Ther. 2019. Vol. 13. P. 3181–3186.

15. Barbosa J. et al. Omalizumab-Associated Steatohepatitis // Actas Dermo-Sifiliográficas. 2023. Vol. 114, № 7. P. 650–651.

Хроническая идиопатическая крапивница (ХИК) — это группа заболеваний, характеризующиеся внезапным развитием ангиоотека и / или зудящих волдырей, волнообразным течением без прогрессирующего ухудшения длительностью более 6 недель [1, 2]. По данным исследований крапивница является одним из самых распространенных кожных заболеваний. На сегодняшний день по всему миру различные варианты ХИК диагностировано у 15–20 % населения, причем больше подвержены заболеванию женщины (мужчины — в 2 раза реже) [3]. Среди причин возникновения ХИК выделяют физические (облучение, температура, вибрация), химические (вода, пот и другие вещества), а также психоэмоциональное напряжение, в связи с чем можно выделить группу профессий высокого риска (пожарные, лётчики, военнослужащие) [4].

Развитие заболевания связано со спонтанной активацией тучных клеток и высвобождением гистамина и других медиаторов воспаления, что приводит к раздражению чувствительных нервов, дилатации сосудов и экстравазации плазмы. ХИК имеет аутоиммунную природу и может развиваться по двум механизмам: тип I (аутоаллергия) и тип IIb. I тип возникает при связывании ауто-IgE-антител с рецепторами тучных клеток (FcεRI), IIb тип — ауто-IgG-антител [5].

Базисная терапия ХИК подразумевает выявление и элиминацию триггерных факторов, индукцию толерантности и симптоматическое лечение, направленное на снижение концентрации медиаторов воспаление, высвобождаемых тучными клетками. В качестве базисной терапии заболевания являются антигистаминные средства системного действия, и препарат из группы цитостатиков — циклоспорин. Для купирования приступов обострения оправдано использование глюкокортикоидов (ГК), в частности преднизолона [1]. Однако применение данных лекарственных средств (ЛС) не позволяет длительно контролировать состояние больного, зачастую оказывается неэффективным и требует повышения дозировки. Значительное количество больных остаются неудовлетворенными результатами лечения [6].

Одной из причин резистентности к базисной терапии предположительно является невосприимчивость к антигистаминным препаратам. Поэтому второй ступенью лечения является применение ЛС, ингибирующих взаимодействие между IgE и его высокоаффинным рецептором FcεRI. Так, например, омализумаб — гуманизированное антитело IgG-типа против IgE, предупреждает развитие реакции связывания антител и активации тучных клеток, что предположительно обладает более выраженным эффектом и меньшим количеством нежелательных реакций (НР) за счет наличия конкретной точки приложения. Благодаря такому уникальному механизму действия он вызывает особый интерес в лечении ХИК [2].

Для Цитирования:
К. О. Шнайдер, А. П. Кондрахин, М. Л. Максимов, М. И. Калмыкова, В. А. Ткачук, Оценка эффективности безопасности применения омализумаба в терапии хронической идиопатической крапивницы (обзор литературы). ГЛАВВРАЧ. 2025;8.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: