По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 616-76 DOI:10.33920/pro-01-2401-06

Опыт разработки и внедрения в клиническую практику терморегулирующих аппаратов российского производства

Жигалов Константин Юрьевич д. м. н., руководитель направления «Терапевтическая гипотермия», ООО «Торговый Дом МедМос», Россия, Москва, E-mail: zk@med-mos.ru, SPIN-код: 3740-8477, Author ID: 1160788, ORCID: 0000-0002-6440-3736
Пылева Полина Николаевна журналист, ООО «Торговый Дом МедМос», Россия, Москва, E-mail: aivelin1@yandex.ru

В статье представлен опыт российской компании-производителя медицинского оборудования «Торгового Дома МедМос» в импортозамещении высокотехнологичных аппаратов для управляемой терапевтической терморегуляции.

Литература:

1. Bernard S.A., Gray T.W., Buist M.D., et al. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb;346(8):557–63.

2. Sessler DI. Perioperative heat balance. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):578–96.

3. Duong H., Patel G. Hypothermia. In Treasure Island (FL); 2023.

4. Schwab S., Georgiadis D., Berrouschot J., et al. Feasibility and safety of moderate hypothermia after massive hemispheric infarction. Stroke. 2001 Sep;32(9):2033–5.

5. Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest. N Engl J Med. 2002 Feb;346(8):549–56.

6. Chen H., Wu F., Yang P., et al. A meta-analysis of the effects of therapeutic hypothermia in adult patients with traumatic brain injury. Crit Care. 2019 Dec;23(1):396.

7. Lawn J., Shibuya K., Stein C. No cry at birth: global estimates of intrapartum stillbirths and intrapartum-related neonatal deaths. Bull World Health Organ. 2005 Jun;83(6):409–17.

8. Wyckoff M.H., Aziz K., Escobedo M.B., et al. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov;132(18 Suppl 2):S543-60.

9. Jacobs S.E., Berg M., Hunt R., et al. Cooling for newborns with hypoxic ischaemic encephalopathy. Cochrane database Syst Rev. 2013 Jan;2013(1):CD003311.

10. Shah P.S. Hypothermia: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Semin Fetal Neonatal Med. 2010 Oct;15(5):238–46.

1. Bernard S.A., Gray T.W., Buist M.D., et al. Treatment of comatose survivors of out-of-hospital cardiac arrest with induced hypothermia. N Engl J Med. 2002 Feb;346(8):557–63.

2. Sessler DI. Perioperative heat balance. Anesthesiology. 2000 Feb;92(2):578–96.

3. Duong H., Patel G. Hypothermia. In Treasure Island (FL); 2023.

4. Schwab S., Georgiadis D., Berrouschot J., et al. Feasibility and safety of moderate hypothermia after massive hemispheric infarction. Stroke. 2001 Sep;32(9):2033–5.

5. Mild therapeutic hypothermia to improve the neurologic outcome after cardiac arrest. N Engl J Med. 2002 Feb;346(8):549–56.

6. Chen H., Wu F., Yang P., et al. A meta-analysis of the effects of therapeutic hypothermia in adult patients with traumatic brain injury. Crit Care. 2019 Dec;23(1):396.

7. Lawn J., Shibuya K., Stein C. No cry at birth: global estimates of intrapartum stillbirths and intrapartum-related neonatal deaths. Bull World Health Organ. 2005 Jun;83(6):409–17.

8. Wyckoff M.H., Aziz K., Escobedo M.B., et al. Part 13: Neonatal Resuscitation: 2015 American Heart Association Guidelines Update for Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care. Circulation. 2015 Nov;132(18 Suppl 2):S543-60.

9. Jacobs S.E., Berg M., Hunt R., et al. Cooling for newborns with hypoxic ischaemic encephalopathy. Cochrane database Syst Rev. 2013 Jan;2013(1):CD003311.

10. Shah P.S. Hypothermia: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Semin Fetal Neonatal Med. 2010 Oct;15(5):238–46.

Управление температурой тела пациента с помощью терморегулирующих аппаратов является эффективным, безопасным и хорошо изученным методом [1], однако вопрос его широкого применения в российских клиниках до сих пор не был решён, несмотря на рост интереса к данной теме среди практикующих врачей. На отечественном рынке медицинского оборудования сложилась устойчивая импортоориентированная модель, и сегмент терморегулирующих устройств не стал исключением. Представленные в России аппараты зарубежных производителей являются дорогостоящим высокотехнологичным оборудованием, которое доступно только крупным столичным клиникам и частным медицинским центрам. Таким образом, именно финансовый аспект стал главным камнем преткновения для широкого применения метода терапевтической терморегуляции в российских клиниках. В 2022 году добавились сложности с иностранными поставками, связанные с обострением международной обстановки. В результате возникла ситуация дисбаланса, когда, с одной стороны, наблюдается высокий интерес практикующих врачей к данному методу, а с другой — остаётся нерешённой проблема недооснащения отечественных медицинских учреждений соответствующим оборудованием.

Для выявления потребностей российских клиник в тех или иных функциональных возможностях терморегулирующих аппаратов в 2022 году была запущена программа бесплатной апробации устройств, в рамках которой медицинские учреждения использовали аппараты в клинической практике. Врачи фиксировали ситуации, в которых применялось оборудование, описывали параметры процедуры и терапевтический эффект. Все полученные данные анализировались разработчиками аппаратов, на их основе принимались решения о дальнейшей модернизации устройств. В апробации участвовали аппараты для неинвазивной терморегуляции «Гипотерм». Принцип работы устройств основан на циркуляции в замкнутом контуре термонесущей жидкости. Внешними источниками тепла/холода, контактирующими с пациентом, служат терморегулирующие аксессуары (шлемы, одеяла, бандажи), разнообразие конфигураций которых позволяет проводить процедуру на разных локусах.

Для Цитирования:
Жигалов Константин Юрьевич, Пылева Полина Николаевна, Опыт разработки и внедрения в клиническую практику терморегулирующих аппаратов российского производства. Управление качеством. 2024;1.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: