Численность больных СД в мире за последние 10 лет увеличилась более чем в 2 раза и к концу 2017 г. превысила 425 млн человек. В Российской Федерации также отмечается рост распространенности СД. По данным федерального регистра СД в РФ, на окончание 2018 г. на диспансерном учете состояло 4 584 575 человек (3,1 % населения). Однако эти данные недооценивают реальное количество пациентов. Так, результаты масштабного российского эпидемиологического исследования (NATION) подтверждают, что диагностируется лишь 54 % случаев СД 2-го типа. Таким образом, реальная численность пациентов с СД в РФ не менее 9 млн человек (около 6 % населения) [1].
Синдром диабетической стопы (СДС) формируется вследствие диабетической микро- и макроангиопатии, нейропатии и остеоартропатии с дальнейшим присоединением и прогрессированием хирургической инфекции.
На настоящий момент в Тульской области зарегистрировано 63 211 больных СД. Из них СД1 диагностирован у 3106 чел., СД2 — у 60 105 чел. [8]. 22 338 чел. с СД имеют диагноз «диабетическая полинейропатия», при этом 281 чел. наблюдается по поводу трофической язвы.
У больных СД, перенесших ампутацию, в 85 % случаев ранее отмечался язвенный дефект. В целом диабетические язвы стоп развиваются у 15 % больных с СД в течение жизни. Распространенность диабетических язв стоп среди больных с СД в развитых странах составляет 4–10 % [7].
При СДС нарушается взаимоотношение белковых фракций (дезорганизация коллагена), имеющее существенное значение в течении репаративно-пролиферативной фазы раневого процесса. Таким образом, нарушается физиологическое течение раневого процесса, происходит хронизация язвенного дефекта, и, как результат, наступает раневая кахексия [4].
Терапевтическая эффективность в лечении трофических язв у больных с СДС отмечена у большого числа различных лекарственных веществ и лечебных мероприятий, однако на практике недостаточно сформулированы терапевтические алгоритмы, описывающие подробные схемы их применения в общей лечебной программе, включающие последовательность назначений, длительность отдельных лечебных процедур и приема каждого отдельного препарата и наиболее рациональные их сочетания в каждой клинической ситуации.