RE-VERSE AD™ — это продолжающееся в настоящее время глобальное исследование III фазы, в которое включены пациенты, принимающие дабигатран, которым требуется проведение неотложных процедур или у которых имеется неконтролируемое кровотечение. Промежуточный анализ результатов исследования RE-VERSE AD™ включал в себя данные по пациентам, которым требовались срочные процедуры / экстренная операция, например, хирургическое вмешательство по поводу открытого перелома после падения или с неконтролируемыми или угрожающими жизни геморрагическими осложнениями, такими как внутричерепное кровоизлияние или тяжелая травма в результате дорожно-транспортного происшествия. Первичной конечной точкой в исследовании являлась степень купирования действия антикоагулянта дабигатрана, достигнутая при применении препарата идаруцизумаб в дозе 5 г в течение 4 часов, измеренная с помощью определения разведенного тромбинового времени (dTT) и экаринового времени свертывания крови (ECT).
Данное исследование — это первое в своем роде исследование с участием пациентов, проводится с мая 2014 года, в которое планируется включить до 500 пациентов в более чем 35 странах.
В ходе проведенного исследования получены следующие данные:
• Идаруцизумаб немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана у 100 процентов пациентов.
• Получены обновленные результаты по 494 пациентам из крупнейшего исследования, в котором изучается препарат обратного действия для нового перорального антикоагулянта в реальных условиях при неотложных ситуациях.
Компания «Берингер Ингельхайм» представила обновленные результаты, основанные на данных по 494 пациентам — участникам продолжающегося исследования III фазы RE-VERSE AD™. Результаты демонстрируют, что применение 5 г идаруцизумаба немедленно нейтрализует антикоагулянтное действие дабигатрана, активного ингредиента препарата Прадакса® (дабигатрана этексилат). Идаруцизумаб (Праксбайнд®), является первым и единственным зарегистрированным специфическим препаратом нейтрализующего действия для перорального антикоагулянта, не являющегося антагонистом витамина К (НОАК); RE-VERSE AD™ — крупнейшее исследование по изучению применения препарата нейтрализующего действия для НОАК у пациентов. Обновленные результаты были представлены на научных сессиях 2016 года Американской ассоциации сердца (AHA), которые прошли в Новом Орлеане (штат Луизиана, США).