Вопросы безопасности применения лекарственных препаратов являются актуальными в педиатрической практике [1]. Дети являются группой населения, наиболее подверженной лекарственным осложнениям. Некоторые непредвиденные реакции, которые не указаны в инструкциях по медицинскому применению, могут выявляться спустя длительный срок после выхода лекарственного препарата на фармацевтический рынок. Поэтому в практической деятельности врача-педиатра важно вовремя распознать и предотвратить нежелательные реакции, развившиеся при применении лекарственных препаратов.
Цель исследования: анализ нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов у детей в Воронежской области в 2020–2022 годах.
Выполнен ретроспективный анализ форм «Извещение о нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта», зарегистрированных в Воронежской области в 2020–2022 гг. В исследование было включено 97 случаев нежелательных реакций на лекарственные препараты. За 2020 год для исследования было отобрано — 43 случая (44,3 %), за 2021–24 реакции (24,7 %), за 2022–30 случаев (30,9 %). Статистическую обработку результатов исследования проводили с помощью компьютерной системы «Microsoft Excel».
Частота регистрации серьезных реакций составила в 2020 году 41,9 % (18 реакций), в 2021 году — 41,7 % (10 реакций), в 2022 году — 36,7 % (11 случаев). Реакции, выявленные в ходе исследования, относились к типам А и В, отмечено 2 случая отсутствия терапевтического эффекта в 2020 и 2022 гг. В 2020 году реакции типа А отмечались в 23,3 % (10 случаев), типа В — в 74,4 % (32 реакции), в 2021 году к типу А относилось 10 реакций (41,7 %), к типу В — 14 реакции (58,3 %), в 2022 году — 11 реакций (36,7 %) и 19 реакций (62,7 %) соответственно.
Среди групп лекарственных препаратов, которые послужили причиной нежелательных реакций, чаще всего встречались противомикробные препараты системного действия — у 42 детей (43,3 %), затем препараты, действующие на нервную систему — у 19 пациентов (19,6 %). Препараты, действующие на кровь и систему кроветворения, вызывали нежелательные реакции у 8 детей (8,2 %), дыхательную и костно-мышечную системы — у 7 пациентов (7,2 %). Реже наблюдались нежелательные лекарственные реакции на препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ и противоопухолевые препараты — у 6 детей соответственно (6,2 %).