По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.272.3 DOI:10.33920/MED-12-2508-05

Нежелательные реакции на ингибиторы SGLT-2 при сахарном диабете у детей

Сайкина Екатерина Николаевна аспирант кафедры фармакологии, ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет), 117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1, ORCID ID: 0009-0003-4643-8489, E-mail: saykinaen@yandex.ru
Романов Борис Константинович д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии, ИФМХ, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), 117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1, e-mail: bkr@ya.ru, ORCID: https://orcid.org/0000-0001-5429-9528
Максимов Максим Леонидович д.м.н., зав. кафедрой клинической фармакологии и фармакотерапии, профессор кафедры фармакологии Института фармации и медицинской химии, декан факультета профилактической медицины и организации здравоохранения, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва, ул. Островитянова, д. 1), ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (125993, Москва, ул. Баррикадная, д. 2/1, стр. 1), Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (Республика Татарстан, 420012, г. Казань, площадь Тукая, улица Бутлерова, д. 36), E-mail: maksim_maksimov@mail.ru, ORCID: 0000-0002-8979-8084, SPIN: 6261–3982

Цель исследования: провести экспертную оценку пострегистрационных данных реальной клинической практики по безопасности ингибиторов SGLT-2 у детей. Задачи исследования: установить количественные и качественные характеристики нежелательных реакций (НР) при применении ингибиторов SGLT2 у детей. Заключение: результаты проведенного анализа данных реальной клинической практики по безопасности ингибиторов SGLT-2 у детей указывают на большой объем потребления этих средств, на что косвенно может указывать количество представленных кейсов. Установлены отличия от взрослых по структуре применения и по проявлениям побочных действий. Практические рекомендации: необходим учет установленных рисков при применении ингибиторов SGLT-2 у детей, поскольку они могут вызвать серьезные нежелательные реакции и требуют внимания со стороны педиатров и родителей, пока еще регуляторными органами не утверждены соответствующие изменения в инструкциях по медицинскому применению этих средств.

Литература:

1. Лаптев Д.Н., Безлепкина О.В., Шешко Е.Л., Александрова Г.А., Чумакова О.В., Крестовская Н.М., Кулаев А.Ш., Петеркова В.А. Основные эпидемиологические показатели сахарного диабета 1 типа у детей в Российской Федерации за 2014–2023 годы. Проблемы Эндокринологии. 2024;70 (5):76–83. https://doi.org/10.14341/probl13515. Laptev D.N., Bezlepkina O.V., Sheshko E.L., Aleksandrova G.A., Chumakova O.V., Krestovskaya N.M., Kulaev A.Sh., Peterkova V.A. Osnovnye epidemiologicheskie pokazateli saharnogo diabeta 1 tipa u detej v Rossijskoj Federacii za 2014–2023 gody. Problemy Endokrinologii. 2024;70 (5):76–83. https://doi.org/10.14341/probl13515 (In Russ.)

2. Мамедов М.Н., Канорский С.Г., Мкртумян А.М., Друк И.В., Арабидзе Г.Г., Бондаренко И.З., Дудинская Е.Н., Никифоров В.С., Гафаров В.В., Уметов М.А., Константинов В.О., Кошельская О.А., Цыганкова О.В., Ворохобина Н.В., Журтова И.Б., Чепыгова К.О., Ахундова Х.Р. Обновленные европейские рекомендации по лечению сердечно-сосудистых заболеваний при сахарном диабете 2023: мнение российских экспертов. Международный журнал сердца и сосудистых заболеваний. 2023. Т. 11. № 40S1. С. 3–53. https://elibrary.ru/download/elibrary_65634106_88115212. pdf. Mamedov M.N., Kanorskij S.G., Mkrtumyan A.M., Druk I.V., Arabidze G.G., Bondarenko I.Z., Dudinskaya E.N., Nikiforov V.S., Gafarov V.V., Umetov M.A., Konstantinov V.O., Koshel’skaya O. A., Cygankova O.V., Vorohobina N.V., Zhurtova I.B., Chepygova K.O., Ahundova H.R. Obnovlennye evropejskie rekomendacii po lecheniyu serdechno-sosudistyh zabolevanij pri saharnom diabete 2023: mnenie rossijskih ekspertov. Mezhdunarodnyj zhurnal serdca i sosudistyh zabolevanij. 2023. T. 11. № 40S1. S. 3–53. https://elibrary.ru/download/elibrary_65634106_88115212.pdf. (In Russ.)

3. Игнатенко Г.А., Багрий А.Э., Приколота А.В., Приколота О.А., Михайличенко Е.С., Аршавская И.А., Могилевская К.Э. Эпидемиология, клинические особенности и тактика лечения артериальной гипертонии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Обзор литературы. Архивъ внутренней медицины. 2023. Т. 13. № 6 (74). С. 436–448. DOI: 10.20514/2226-6704-2023-13-6-436-448. Ignatenko G.A., Bagrij A.E., Prikolota A.V., Prikolota O.A., Mihajlichenko E.S., Arshavskaya I.A., Mo gilevskaya K.E. Epidemiologiya, klinicheskie osobennosti i taktika lecheniya arterial’noj gipertonii u pacientov s saharnym diabetom 2 tipa. Obzor literatury. Arhiv» vnutrennej mediciny. 2023. T. 13. № 6 (74). S. 436–448. DOI: 10.20514/2226-6704-2023-13-6-436-448. (In Russ.)

4. Nagendra L, Dutta D, Girijashankar HB, Khandelwal D, Lathia T, Sharma M. Safety and tolerability of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in children and young adults: a systematic review and meta-analysis. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2024 Apr;29 (2):82–89. doi: 10.6065/apem.2346162.081. Epub 2024 Jan 2. PMID: 38163851; PMCID: PMC11076228.

5. Torun Bayram M, Kavukcu S. Renal glucosuria in children. World J Clin Pediatr. 2025 Mar 9;14 (1):91622. doi: 10.5409/wjcp.v14.i1.91622. PMID: 40059893; PMCID: PMC11686576.

6. Grube PM, Beckett RD. Clinical studies of dapagliflozin in pediatric patients: a rapid review. Ann Pediatr Endocrinol Metab. 2022 Dec;27 (4):265–272. doi: 10.6065/apem.2244166.083. Epub 2022 Dec 31. PMID: 36567463; PMCID: PMC9816466.

7. Ciężki S, Kurpiewska E, Bossowski A, Głowińska-Olszewska B. Multi-Faceted Influence of Obesity on Type 1 Diabetes in Children — From Disease Pathogenesis to Complications. Front Endocrinol (Lausanne). 2022 Jun 16;13:890833. doi: 10.3389/fendo.2022.890833. PMID: 35784568; PMCID: PMC9243381.

8. Клиническая фармакология и рациональная фармакотерапия для практикующих врачей: учебник // М.Л. Максимов, Р.А. Бонцевич, И.С. Бурашникова [и др.]; под ред. проф. М.Л. Максимова. — Казань: ИД «МеДДоК», 2021. — 948 с. Klinicheskaya farmakologiya i racional’naya farmakoterapiya dlya praktikuyushchih vrachej: uchebnik // M.L. Maksimov, R.A. Boncevich, I.S. Burashnikova [i dr.]; pod red. prof. M.L. Maksimova. — Kazan’: ID «MeDDoK», 2021. — 948 s. (In Russ.)

9. Новый класс ЛС — ингибиторы SGLT-2. Клиническая фармакология и терапевтическое применение: Учебно-методическое пособие по клинической фармакологии / М.Л. Максимов, А.А. Звегинцева и др. — Казань: ИД «МеДДоК», 2020. — 52 с. ISBN 978-5-6045254-6-3 Novyj klass LS — ingibitory SGLT-2. Klinicheskaya farmakologiya i terapevticheskoe primenenie: Uchebnometodicheskoe posobie po klinicheskoj farmakologii / M.L. Maksimov, A.A. Zveginceva i dr. — Kazan’: ID «MeDDoK», 2020. — 52 s. ISBN 978-5-6045254-6-3 (In Russ.)

Заболеваемость сахарным диабетом у детей ежегодно растет — с 2014 по 2023 г. распространенность сахарного диабета у детей выросла более чем в 1,5 раза, с 238,6 до 374,2 случая на 100 тыс. детского населения. Ежегодный прирост распространенности составляет 5 % [1–3]. Сопутствующей патологией у детей с сахарным диабетом 2-го типа является ожирение, распространенность которого у них составляет 77 %, превышая в 13 раз распространенность диабета у детей с нормальным весом тела [4]. Также растет распространенность избыточного веса и ожирения и у детей с сахарным диабетом 1-го типа. По разным оценкам, до 35 % пациентов с диабетом 1-го типа имеют лишний вес или ожирение, что усложняет терапию [7].

В настоящее время в России зарегистрировано и используется несколько новых синтетических групп противодиабетических препаратов, в их числе — ингибиторы натрий-глюкозного ко-транспортера 2-го типа (SGLT-2), которые уже более 10 лет применяются в России у взрослого населения для лечения сахарного диабета.

SGLT — это трансмембранные белки, способствующие реабсорбции глюкозы в проксимальных канальцах. На первом этапе транспорта глюкозы происходит связывание SGLT и Na+, которое создает электрохимический градиент Na+ за счет действия Na+/ K+-АТФазы, которая является движущей силой для активности симпортера и приводит к накоплению глюкозы в эпителиальных клетках. Ингибиторы SGLT-2 — это противодиабетические препараты, блокирующие транспорт глюкозы, что при водит к снижению уровня глюкозы в плазме. Низкие дозы ингибиторов SGLT-2 могут быть полезны для контроля гликемии у детей с диабетом 2-го типа, поэтому важно изучить их эффективность и безопасность в рамках многоцентровых глобальных исследований [5].

В некоторых странах также одобрено назначение ингибиторов SGLT-2 пациентам с диабетом 1-го типа в качестве дополнительной терапии. Метаанализ, проведенный El Masri et al., показал, что терапия ингибиторами SGLT-2 приводит к снижению уровня гликемированного гемоглобина, массы тела и общей суточной дозы инсулина. Это может снизить частоту побочных эффектов, связанных с дозировкой инсулина, таких как гипогликемия и увеличение массы тела. Основные побочные эффекты у пациентов с диабетом 1-го типа — эугликемический диабетический кетоацидоз, инфекции мочевыводящих путей и половых органов. В исследовании Biester et al. была отмечена потенциальная польза от терапии дапаглифлозином у детей старше 12 лет для снижения дозы инсулина. Применение ингибиторов SGLT-2 для лечения детей с сахарным диабетом 1-го типа и сопутствующим ожирением может иметь большой потенциал для улучшения их гипогликемического профиля и снижения массы тела [7].

Для Цитирования:
Сайкина Екатерина Николаевна, Романов Борис Константинович, Максимов Максим Леонидович, Нежелательные реакции на ингибиторы SGLT-2 при сахарном диабете у детей. Терапевт. 2025;8.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: