Некоторые аспекты безопасности российских вакцин против COVID-19 у сотрудников медицинских организаций

По состоянию на 1 февраля 2023 г. во всем мире было зарегистрировано более 754 млн подтвержденных случаев заболевания и более 6,8 млн смертей. Россия, по данным ВОЗ, входит в десятку лидеров по количеству заражений и летальных исходов (более 22 млн случаев заболевания и 395 тыс. летальных исходов) [1].

Одним из эффективных методов борьбы с распространением вируса в условиях отсутствия этиотропного лечения, обладающего доказанной эффективностью, является вакцинация, особенно в группах риска, таких как медицинские сотрудники [2–4]. Изначально эксперты ВОЗ при создании вакцины рекомендовали разработку иммунного препарата, способного вызывать долговременный иммунитет при однократном введении, обладать перекрестной реактивностью по отношению к различным филогенетическим линиям возбудителя. Кроме того, вакцина должна была быть безопасной — иметь незначительный риск возникновения нежелательных (НЭ) и побочных эффектов (ПЭ) [1].

Разработка вакцин против COVID-19 проводилась в условиях пандемии и быстрого распространения новой инфекции. Благодаря беспрецедентным усилиям было создано более 350 кандидатных вакцин [2, 3]. По данным ВОЗ, на 28.10.2022 в клинической разработке находятся 199 вакцин (из которых фазу IV проходят 11 вакцин), доклинической — 172 [4]. Более 50 кандидатных вакцин используют в многоцентровых клинических испытаниях с участием здоровых добровольцев старше 18 лет. Кроме того, у 5 вакцин в настоящее время изучают эффективность и безопасность применения в педиатрической практике [2, 3]. С целью экстренного применения более 39 вакцин получили разрешение к использованию от национальных регуляторных органов в различных государствах мира [2, 3].

При разработке вакцин против нового возбудителя лидирующее место занимают следующие типы вакцин: препараты на основе субъединичных белковых компонентов (Protein subunit,PS), на долю которых приходится до 31%, на втором месте — РНК-вакцины (RNA) — 23%, замыкает тройку лидеров два типа иммунных препаратов — векторные (Viral Vector, non-replicating) и инактивированные вакцины (Inactivated Virus), по 13% [4].