В работе представлены результаты ретроспективного анализа спонтанных сообщений о случаях развития нежелательных явлений при применении вакцины для профилактики вирусного гепатита В, поступивших в национальную базу данных и в международные базы данных Vigi Base и VAERS с 01.01.2009 г. по 31.05.2016 г. Отмечен низкий уровень репортирования о НР после вакцинации. Установлена тенденция к увеличению количества поступающих сообщений в России с преобладанием случаев серьезных нежелательных реакций — 75,3 %. Рекомендовано повышение активности медицинских работников в области фармаконадзора вакцин.
Литература:
1. Астахова А. В., Лепахин В. К. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств: руководство по фармаконадзору. — М.: «Когито-Центр», 2004. — 200 с.
2. ВОЗ. Гепатит В // Информационный бюллетень. — 2015. — С. 204. [Электронный ресурс]: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs204/ru/
3. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]: http://www.grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx/
4. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году» [Электронный ресурс]: http:// www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/22c/gd_2014_seb_dlya-sayta.pdf.
5. Затолочина К. Э. Совершенствование выявления и экспертной оценки побочных явлений после вакцинации: автореф. дис. … канд. мед. наук. — М., 2014. — 25 с.
6. Затолочина К. Э., Снегирева И. И., Озерецковский Н. А. и др. Зарубежные системы мониторинга безопасности вакцин // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2013. — № 4(71). — С. 89–94.
7. Затолочина К. Э., Снегирева И. И., Озерецковский Н. А. и др. Особенности методов выявления нежелательных реакций на вакцинацию // Врач-аспирант. — 2013. — № 6(61). — С. 96–105.
8. Затолочина К. Э., Снегирева И. И., Озерецковский Н. А. и др. Экспертная оценка нежелательных реакций на вакцины при их применении в широкой медицинской практике // Врач-аспирант. — 2013. — № 5–3(60). — С. 419–424.
9. Озерецковский Н. А., Шалунова Н. В., Петручук Е. М. и др. Вакцинопрофилактика вирусного гепатита В // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. — 2015. — № 2. — С. 87–95.
10. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 февраля 2009 г. № 11 «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера» // Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти. — 2009. — № 19. — С. 6–7.
11. Романов Б. К., Лепахин В. К., Журавлева Е. О. и др. Совершенствование принципов управления сигналами по безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения // Безопасность и риск фармакотерапии. — 2016. — № 1. — С. 10–20.
12. Снегирева И. И. Фармакоэпидемиологическое исследование безопасности туберкулезных вакцин: автореф. дис. ... канд. мед. наук. — М., 2014. — 25 с.
13. Снегирева И. И., Затолочина К. Э., Озерецковский Н. А. и др. Фармаконадзор вакцин в России, нормативно-правовое регулирование, особенности развития на современном этапе // Ведомости Научного центра экспертизы средств медицинского применения. — 2014. — № 4. — С. 27–31.
14. Таточенко В. К., Озерецковский Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика-2014: справочник. — 12-е изд., доп. — М.: ПедиатрЪ, 2014. — 280 с.
15. Council for International Organizations of Medical Sciences. Definition and application of terms of vaccine pharmacovigilance // Report of CIOMS / WHO Working Group on Vaccine Pharmacovigilance / [Электронный ресурс]: http://whqlibdoc.who.int/publications/2012/9789290360834_eng.pdf.
16. Immunization safety surveillance: guidelines for immunization programme managers on surveillance of adverse events following immunization (Second Edition). — Manila: WHO, Regional Office for the Western Pacific, 2014. — 108 р.
17. Mast E., Word J. Hepatitis B vaccines. In: Plotkin S., Orenstain W., Offit P., eds. — Vaccines. Sanders Elsevier, 2012. — Р. 205–245.
