Согласно определению ВОЗ, нежелательная реакция — любая неблагоприятная и непреднамеренная реакция организма, возникающая при применении лекарственного препарата. Реакция считается связанной с лекарственным препаратом, если причинно-следственную связь нельзя исключить (адаптировано из ICH E2D). Стоит отметить, что неблагоприятная лекарственная реакция возникает при использовании лекарственного препарата в терапевтических дозах с целью профилактики, лечения и диагностики заболевания. Врач должен сделать все от него зависящее, чтобы максимально гарантировать безопасность больного [1–4].
Известно, что у каждого 20-го больного прием лекарств сопровождается нежелательными реакциями, а в стационаре, где 50 % коечного фонда составляет интенсивная терапия, нежелательные эффекты возникают у каждого 3-го пациента. Причем в 0,5 % случаев — это эффекты, представляющие опасность для жизни больного, а в 0,25 % они заканчиваются летальным исходом. Наиболее часто вызывают осложнения антибиотики, глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные средства, антикоагулянты, противоэпилептические средства, сульфаниламидные препараты, сердечные гликозиды и др. У 80 % больных можно избежать нежелательных реакций; их возникновение управляемо и происходит от незнания клинико-фармакологической характеристики препарата. Прежде чем говорить о классификации нежелательных эффектов, назовем несколько общих положений. Любое лекарственное средство может вызвать нежелательные реакции. Нежелательные реакции крайне разнообразны: они могут быть специфичными или повторять клинические проявления заболевания. Больные (в педиатрии — родители пациентов) должны быть в 100 % случаев осведомлены о возможных нежелательных реакциях назначаемого препарата, особенно при длительной терапии лекарствами, способными повреждать органы. Врач должен регистрировать нежелательные реакции. Задачи врача — предусмотреть возможность появления нежелательных реакций, вовремя их заметить (важно их отличить от симптомов заболевания), постараться предупредить их возникновение, не довести нежелательные реакции на лекарственные средства до тяжелых, не допустить появление нового, ятрогенного (вызванного врачом) заболевания; исключить одновременное назначение токсических веществ одной направленности, при необходимости отказаться от применения конкретного препарата [2, 4].