На заседании Совета Евразийской экономической комиссии 12 апреля 2024 г. были обсуждены следующие важные вопросы:
• В ЕАЭС приняты единые Правила проведения фармацевтических инспекций систем фармаконадзора производителей лекарств.
• Изменены Правила проведения исследований биоэквивалентности лекарственных препаратов.
• Спортивное оборудование и инвентарь включены в Единый перечень регулируемой в рамках ЕАЭС продукции.
• ЕАЭС расширяет перечень товаров легкой промышленности, подлежащих маркировке средствами идентификации.
• Предприниматели стран ЕАЭС и Ирана продолжат сотрудничество в рамках Соглашения о свободной торговле.
Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 12 апреля дополнил решение Совета ЕЭК от 3 ноября 2016 г. № 83 Правилами проведения фармацевтических инспекций на соответствие требованиям Правил надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза.
Министр по техническому регулированию ЕЭК Валентин Татарицкий отметил: «Изменения направлены на сохранение в обращении на фармацевтическом рынке Союза лекарственных препаратов, обладающих доказано положительным профилем соотношения "польза — риск", и исключение из оборота и производства лекарств, представляющих угрозу общественному здоровью и благополучию населения».
Сейчас уполномоченные органы государств Евразийского экономического союза осуществляют проверку системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений лекарственных препаратов в соответствии с законодательством государств-членов. Это создает предпосылки для применения различных подходов к проведению фармацевтических инспекций системы фармаконадзора и возможному непризнанию в отдельных странах ЕАЭС результатов таких инспекций.
Принятый Советом ЕЭК документ устанавливает единые подходы к процедурам проведения инспекций систем фармаконадзора и взаимодействию уполномоченных органов государств-членов. Исключается проведение повторных (дублирующих) инспекций производителей лекарств каждым из инспекторатов государств-членов, что позволит оптимизировать инспекционные ресурсы.