Хорошо известно, что доказательный подход в современной медицинской практике предусматривает принятие управленческих решений на основе трех важных составляющих — опыта врача, выбора пациента и учета лучших доступных внешних доказательств, которыми в первую очередь, являются факты, полученные в контролированных клинических исследованиях высокого методологического качества.
Неотъемлемой составляющей частью исследований являются гипотезы, которые выдвигаются и на этапе их планирования, и при обсуждении результатов. Гипотеза — научно обоснованное, но неочевидное допущение, которое выдвигается для пояснения процессов и явлений, требует проверки в эксперименте и подтверждения фактами для своего заключительного утверждения или отрицания как теоретическое положение. Научные гипотезы связаны с разработкой прогнозов и выдвижением новых теорий [3].
Именно проверке гипотез, а также определению силы доказательств их истинности посвящены количественные исследования. Качественные проводятся с целью обработки или пересмотра гипотез на основании изучения большого количества вопросов, а также для определения приоритетов для дальнейших исследований.
Выдвижение гипотезы, которой можно возразить с дальнейшей ее проверкой, называется гипотезо-дедуктивным подходом в науке. Допущение отсутствия разницы между основной и контрольной группами называется нулевой гипотезой (Н0). Ее формулируют следующим образом: «Допустим, что разница между двумя выборками, оцененными по их средним значениям, отсутствует; попробуем возразить этому допущению». Гипотеза Н утверждает противоположное [2].
Принятие нулевой гипотезы означает, что выявленная разница между выборками является случайной, отклонение нулевой гипотезы — разница не является случайной.
Вероятность ошибочного отклонения нулевой гипотезы называется альфа-ошибкой, и уровень статистической значимости выявленных отличий обозначают как величина р (или рα). Вероятность ошибочного принятия нулевой гипотезы называется бета-ошибкой. Соответственно, величина рβ — вероятность бета-ошибки.