Исследование безопасности применения омализумаба в период беременности

Бронхиальная астма (БА) — это гетерогенное заболевание, характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей и наличием респираторных симптомов, к которым относят свистящие хрипы, одышку, заложенность в груди и кашель, которые могут варьировать по длительности и интенсивности и проявляются вместе с вариабельной обструкцией дыхательных путей [1]. Распространенность БА среди беременных женщин составляет 4–8 % [2]. Было опубликовано исследование, в котором отмечалось, что у 40 % женщин симптомы БА ухудшились во время беременности [3].

Неконтролируемая БА положительно коррелирует с риском развития эклампсии, преждевременных родов и низким весом плода при рождении [4]. Blais L. и соавт. [5] отмечают, что частота самопроизвольных абортов среди женщин с БА выше, чем среди женщин без данного заболевания. Неконтролируемая БА повышает риск самопроизвольного аборта на 26 % по сравнению с контролируемой БА [5]. Также рассматривается вероятность развития БА у детей, чьи матери перенесли обострение БА во время беременности [4]. Имеются сведения о взаимосвязи наличия БА у матери и развития у новорожденного преходящего тахипноэ новорожденных, респираторного дистресс-синдрома и асфиксии [6].

Кроме того, БА серьезно сказывается на качестве жизни будущих матерей. Плохо контролируемые симптомы БА, постоянный страх перед возможностью возникновения обострений и опасения по поводу безопасности приема лекарственных средств (ЛС) во время беременности могут причинять физический и психологический дискомфорт беременным женщинам [7].

Для базисной (поддерживающей) терапии БА традиционно используются ингаляционные и системные глюкокортикоиды (ГК). Несмотря на их объективно положительное влияние на состояние матери в недавних исследованиях, проведенных на животных, была продемонстрирована связь между приемом системных ГК и развитием аномалий нервной системы у плода (в том числе, снижение активности пролиферации нейронов, изменение их цитоскелета и пресинаптических структур у крыс и павианов даже после однократного введения дексаметазона) [8].