Введение
В ходе проведения различных оценок существующих лекарственных средств основное внимание уделяется вопросам эффективности и безопасности. Тем не менее, внимание к качеству жизни пациентов, которое достигается при применении той или иной схемы терапии, получает все большее распространение. Так, в ходе проведения фармакоэкономических исследований одним из наиболее весомых показателей является оценка добавленных лет жизни с учетом качества (QALY – quality adjusted life years), что напрямую связано с влиянием применяемых лекарственных средств на качество жизни пациента. В настоящей статье рассмотрены некоторые особенности оценки качества жизни, лежащие в основе показателя добавленных лет жизни с учетом качества.
Качество жизни и использование опросников
Качество жизни (КЖ), по определению Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ), – это характеристика физического, психологического, эмоционального и социального функционирования, основанная на его субъективном восприятии [8]. В современной зарубежной медицинской литературе широко распространен термин «качество жизни, обусловленное здоровьем» (health-related quality of life). КЖ, обусловленное здоровьем, оценивает компоненты, ассоциированные и неассоциированные с заболеванием, и позволяет дифференцированно определить влияние болезни и лечения на психологическое, эмоциональное состояние больного, его социальный статус. Именно такое определение позволяет учесть в том числе и неосязаемые затраты для конкретного фармакоэкономического исследования. Показатели КЖ, так же как и характеристики картины заболевания, изменяются во времени в зависимости от состояния больного, что позволяет осуществить мониторинг проводимого лечения и в случае необходимости проводить его коррекцию.
Для получения сопоставимых данных и их дальнейшего применения в клинической практике пользуются стандартными инструментами оценки КЖ, которыми являются опросники (индексы и профили). Стоит отметить, что в США и Европе созданы специальные центры, занимающиеся разработкой таких опросников [4]. Опросники можно разделить на две большие группы – общие и специальные. Общие опросники применяют для оценки КЖ как у здоровых людей, так и у людей с различными заболеваниями. Этот вид опросников имеет широкий охват компонентов качества жизни. С их помощью проводят исследование норм КЖ в здоровой популяции в сравнении с особенностями, которые имеются при различных заболеваниях. Некоторые общие опросники позволяют описать общее состояние здоровья в виде профиля (короткая форма SF-36, МНР-Ноттингемский профиль здоровья, SIP-профиль), которые в настоящее время наиболее часто используются в клинических исследованиях во всем мире. Другие позволяют определить конкретную цифровую характеристику или индекс (индекс здоровья Rosser, Индекс благополучия, Euro-QoL) и используются для проведения фармакоэкономических расчетов [5]. Специальные опросники являются наиболее чувствительными для конкретного заболевания, так как содержат специфические для них компоненты. При помощи специальных опросников оценивается какаялибо одна категория КЖ (физическое или психическое состояние), или его оценка при конкретном заболевании, или оценка определенных видов лечения.