Современная медицина, находящаяся в процессе постоянного развития, располагает огромным количеством методов лечения и диагностики. При этом пациенты зачастую не до конца понимают, что именно им предлагает лечащий врач. Поэтому Федеральным законом от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (далее — Закон №323-ФЗ) установлено, что осуществить любое медицинское вмешательство можно только после того, как пациент даст информированное добровольное согласие. Пациентам нужно предоставлять полностью достоверную информацию о том, как будет оказываться медицинская помощь, насколько эффективны методы лечения, какие именно лекарства и медицинские изделия планирует использовать врач (согласно пп. 6 п. 1 ст. 79 Закона №323-ФЗ).
Необходимо еще раз подчеркнуть, что предоставление пациенту полной информации является прямой обязанностью медицинского работника (ч. 1 ст. 20 Закона №323-ФЗ). Врач должен понятным для пациента языком рассказать о том, с какой целью и какими методами будет осуществляться медицинская помощь, каких результатов планируется достичь. Кроме того, в беседе необходимо проговорить вероятные риски и последствия лечения, а также указать, есть ли какие-то альтернативные варианты медицинского вмешательства.
Закон также требует подтверждения того факта, что пациент дал информированное согласие. С этой целью информированное добровольное согласие вносят в медицинскую документацию (ч. 7 ст. 20 Закона №323-ФЗ) в бумажном либо электронном виде. Необходимо уточнить, что в электронной форме согласие может быть зафиксировано только в том случае, если обе стороны (т.е. и врач, и пациент) имеют в наличии усиленную квалифицированную электронную подпись, которая является аналогом собственноручной подписи, обладая дополнительными признаками защищенности. Если информированное добровольное согласие в письменной форме отсутствует, лечащего врача и медицинскую организацию могут привлечь к ответственности за дефект оказания медицинских услуг.
Порядок получения согласия и отказа от медицинского вмешательства, а также формы информированного добровольного согласия и отказа утверждены приказом Минздрава России от 20.12.2012 №1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» (далее — Приказ №1177н).