На сегодняшний день перечни лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, регламентируются Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871 «Об утверждении Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи». Данные Правила устанавливают порядок формирования следующих перечней лекарственных препаратов:
1) перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (перечень важнейших лекарственных препаратов, ЖНВЛП);
2) перечень лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (перечень дорогостоящих лекарственных препаратов, «7 нозологий»);
3) перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций (лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан, ОНЛС);
4) минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (минимальный ассортимент) [1].
С одной стороны, включение в данные перечни предоставляет определенные преференции владельцам (производителям) лекарственных средств. С другой стороны, государство таким образом участвует в регулировании обращения лекарственных средств на территории Российской Федерации, включая контроль ценообразования. Важно отметить, что в соответствии с принятыми правилами заявители, представляющие материалы с целью включения лекарственных препаратов в имеющиеся перечни, должны предоставить данные для каждого конкретного препарата, отражающие его клинические, клиникоэкономические и другие характеристики.