По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.3 DOI:10.33920/med-13-2001-06

Фармакоэкономический анализ применения генно-инженерных биологических препаратов в клинической практике терапии взрослых пациентов с вульгарным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени в Российской Федерации

ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет», доцент, канд. мед. наук, 400002, Россия, г. Волгоград, пр. Университетский, д. 21, кв. 31, тел.: +7 902 383 1020; E-mail: clinpharmrussia@yandex.ru
медицинского и фармацевтического товароведения, ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет», канд. фарм. наук, 400105, Россия, г. Волгоград, ул. Генерала Штеменко, д. 9 кв. 37, тел.: +7 987 649 7645; E-mail: var85@ya.ru
ФГБОУ ВО «Волгоградский государственный медицинский университет», канд.мед.наук, 400066, Россия, г.Волгоград, ул.Советская, д.11, к 56, тел.:+79023803131; E-mail: salasyukas@outlook.com

Целью исследования была клинико-экономическая оценка применения нетакимаба по сравнению с другими генно-инженерными биологическими препаратами ГИБП (инфликсимаб, адалимумаб, этанерцепт, устекинумаб, секукинумаб, иксекизумаб, цертолизумаба пэгол) для лечения взрослых пациентов с вульгарным псориазом. Был проведен анализ затрат и эффективности, анализ минимизации затрат и анализ влияния на бюджет. В исследовании учитывались прямые медицинские затраты. Результаты исследования показали, что применение нетакимаба у пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом является наиболее предпочтительной альтернативой по сравнению с другими ГИБП ввиду более высокой или сопоставимой эффективности и существенно меньшей стоимости. Его активное применение в клинической практике позволит существенно сократить расходы бюджета и повысить обеспеченность пациентов биологической терапией.

Литература:

1. Аналитика группы компаний Headway [Электронный ресурс]. — Режим доступа: https://www.hwcompany.ru/ (дата обращения: 01.09.2019).

2. Бакулев А. Л. и др. Псориаз: клинико-эпидемиологические особенности и вопросы терапии. Результаты опроса пациентов и врачей, проведенного в медицинских организациях в России // Вестник дерматологии и венерологии. — 2018. — № 94 (3). — С. 67–76.

3. Государственный реестр предельных отпускных цен [Электронный ресурс]. — Режим доступа: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (дата обращения: 01.08.2019).

4. Кубанова А. А. и др. Анализ состояния заболеваемости болезнями кожи и подкожной клетчатки в Российской Федерации за период 2003–2016 гг. // Вестник дерматологии и венерологии. — 2018. — № 6. — С. 22–33.

5. Соколовский Е. В., Круглова Л. С., Понич Е. С. «Болевые» точки системной терапии биологическими препаратами при псориазе // Российский журнал кожных и венерических болезней. — 2015. — № 18 (6). — С. 32–38.

6. Тарифное соглашение на оплату медицинской помощи, оказываемой по территориальной программе обязательного медицинского страхования города Москвы на 2018 год (г. Москва, 29 декабря 2017 г. с изм. и доп.). Приложение 10.

7. Толкачева Д. Г., Соколова В. Д., Младов В. В. Эффективность и безопасность применения таргетных лекарственных препаратов в терапии взрослых пациентов со среднетяжелым и тяжелым вульгарным псориазом в Российской Федерации // Медицинские технологии. Оценка и выбор. — 2019. — Статья готовится к печати.

8. Griffiths, CE, Barker, JN. Pathogenesis and clinical features of psoriasis // The Lancet. 2007; 370 (9583): 263–271.

9. Growth from Knowledge. Докторские мониторы по выписке (конфиденциальный отчет). Март 2018; 1–27 [Электронный ресурс]. — Режим доступа: https://www.gfk. com/ru/.

1. Analytics of the Headway group of companies Available at: https://www.hwcompany.ru/ (accessed 1 September 2019)

2. Bakulev A.L., Fitileva T.V., Novodezerkina E.А., Gilloteau I., Tian Н., Howe T., Pietri G. Psoriasis: clinical and epidemiological features and therapy issues. Vestnik dermatologii i venerologii, 2018, no. 94(3), pp. 67-76. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2018-94-3-67-76

3. State register of maximum selling prices Available at: http://grls.rosminzdrav.ru/pricelims.aspx (assessed 1 August 2019)

4. Kubanova A.A., Kubanov A.A., Melekhina L.E., Bogdanova E.V. The assessment of the incidence of skin disorders in Russian Federation in 2003–2016. Vestnik dermatologii i venerologii, 2017, no. 6, pp. 22-33. https://doi.org/10.25208/0042-4609-2017-93-6-22-33

5. Sokolovsky E.V., Kruglova L.S., Ponich E.S. The flaws of total systems therapy with biological preparations in psoriasis. Rossiiskii Zhurnal Kozhnykh i Venericheskikh Boleznei – Russian Journal of Skin and Venereal Diseases, 2015, no. 18 (6), pp. 32-38

6. Tariff agreement on the payment for medical care provided under the Territorial Program of Compulsory Health Insurance of the Moscow city for 2018 (Moscow, December 29, 2017 with amendments and additions). Appendix 10

7. Tolkacheva D.G., Sokolova V.D., Mladov V.V. Effectiveness and safety of the use of targeted drugs in the treatment of adult patients with moderate to severe plaque psoriasis in the Russian Federation. Medical technology. Assessment and Choice, 2019, (4)

8. Griffiths, C E, Barker, J N. Pathogenesis and clinical features of psoriasis. The Lancet, 2007, no. 370(9583), pp. 263-271

9. Doctor monitors for discharge (Confidential Report). Growth from Knowledge, 2018, pp. 1-27. Available at: https://www.gfk.com/ru/

Псориаз — хроническое иммуноассоциированное заболевание мультифакториальной природы с доминирующим значением в развитии генетических факторов. Псориаз часто сопровождается развитием коморбидных состояний, что дополнительно увеличивает неблагоприятное влияние заболевания на качество жизни пациентов.

В Российской Федерации на конец 2016 г. распространенность псориаза составила 234,8 на 100 тыс. населения [4]. Около 20 % пациентов [5] имеют среднетяжелую и тяжелую формы псориаза и являются кандидатами на получение биологической терапии. Однако исследование 2018 г. говорит о том, что в России среди пациентов со среднетяжелым и тяжелым псориазом 60 % больных получают в качестве лечения только топические средства и лишь 2 % пациентов проводится терапия с применением генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) — наиболее эффективного на сегодня метода лечения псориаза [2]. В связи с вышеизложенным актуальность внедрения в клиническую практику новых отечественных ГИБП с высокой эффективностью и лучшим профилем безопасности и переносимости не вызывает сомнений.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Поиск в литературных источниках продемонстрировал, что прямого сравнительного клинико-экономического исследования нетакимаба ни с одним из зарегистрированных и обращающихся в настоящее время в России для лечения вульгарного псориаза биологических препаратов (адалимумаб, инфликсимаб, этанерцепт, секукинумаб, устекинумаб, иксекизумаб и цертолизумаб) не проводилось.

Результаты непрямого попарного сравнения нетакимаба с данными ГИБП в рамках сетевого метаанализа [7] продемонстрировали, что нетакимаб обладает статистически значимо более высокой эффективностью, чем адалимумаб, инфликсимаб, этанерцепт, секукинумаб, устекинумаб и цертолизумаб, по доле пациентов, достигших PASI 75 к 12‑й неделе. Следовательно, для сравнения данных ГИБП использовался анализ затрат и эффективности. В свою очередь, сравнение нетакимаба с иксекизумабом характеризовалось отсутствием статистически значимых различий в эффективности, поэтому анализ проводили методом минимизации затрат.

Для Цитирования:
, , , Фармакоэкономический анализ применения генно-инженерных биологических препаратов в клинической практике терапии взрослых пациентов с вульгарным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени в Российской Федерации. Фармацевтическое дело и технология лекарств. 2020;1.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: