По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.038 DOI:10.33920/med-03-2508-01

Эффективность и безопасность применения омализумаба у детей и подростков при атопическом дерматите (Efficacy and safety of omalizumab use in children and adolescents with atopic dermatitis) (обзор литературы)

К. О. Шнайдер ассистент кафедры фармакологии Института фармации и медицинской химии, ассистент кафедры фармации, общей фармакологии и фармацевтического консультирования, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва), ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (125993, Москва), E-mail: ks.shnaider@mail.ru, ORCID ID: 0000‑0002‑0630‑4238, SPIN: 9979–2700
А. П. Кондрахин канд. мед. наук, гл. внештатный специалист Департамента здравоохранения города Москвы по клинической фармакологии Юго-Восточного административного округа г. Москвы, клинический фармаколог, ст. преподаватель кафедры фармакологии, Институт фармации и медицинской химии, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва), ГБУ «Госпиталь ветеранов войн № 2» Департамента здравоохранения города Москвы (109472, Москва), E-mail: 79104851199@yandex.ru, ORCID: 0000‑0002‑3439‑8059, SPIN: 1402–2947
М. Л. Максимов д-р мед. наук, профессор, зав. кафедрой клинической фармакологии и фармакотерапии, профессор кафедры фармакологии Института фармации и медицинской химии, декан факультета профилактической медицины и организации здравоохранения, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет) (117513, Москва), ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Министерства здравоохранения Российской Федерации (125993, Москва), Казанская государственная медицинская академия — филиал ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России (420012, г. Казань, Республика Татарстан), E-mail: maksim_maksimov@mail.ru, ORCID: 0000‑0002‑8979‑8084, SPIN: 6261–3982
А. С. Белокопытов студент 3 курса Института клинической медицины, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), 117513, Москва, E-mail: arhip1501@gmail.com, ORCID: 0009‑0008‑1746‑2611
Ю. Е. Смирнова студент 3 курса Института материнства и детства, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), 117513, Москва, E-mail: yuliya18_04@mail.ru, ORCID: 0009‑0002‑1358‑6752
А. Н. Бабичев студент 3 курса Института клинической медицины, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), 117513, Москва, E-mail: brain000storm@gmail.com, ORCID: 0009‑0001‑4826‑3411
Б. У. Гибадатов студент 3 курса Института клинической медицины, ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (Пироговский Университет), 117513, Москва, E-mail: gbu.2004@mail.ru, ORCID: 0009‑0000‑1468–0447

Атопический дерматит является важной медико-социальной проблемой и чаще поражает детей и подростков, приводя к значительному ухудшению качества жизни. На 2021 г. число случаев атопического дерматита у детей в мире достигло 72,4 млн, что на 6,2 % больше, чем в 2000 г. Не все случаи атопического дерматита поддаются эффективному лечению и могут быть рефрактерны к терапии первой линии, что требует поиска других принципов терапии. Согласно клиническим рекомендациям Российской Федерации, при среднетяжелом и тяжелом течении заболевания пациенту может быть назначено моноклональное антитело — дупилумаб. Но в зарубежных научных статьях изучался вопрос эффективности и безопасности применения и других моноклональных антител, в частности омализумаба, у пациентов с АтД. Омализумаб — это рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело, которое избирательно связывается со свободным IgE и препятствует взаимодействию IgE с рецептором FcεRI на тучных клетках и базофилах. Эффективность омализумаба хорошо изучена у пациентов с хронической идиопатической крапивницей и бронхиальной астмой. При этом данные об эффективности применения омализумаба при атопическом дерматите как в зарубежной, так и в отечественной литературе мало описаны. В приведенном научном обзоре были отражены данные исследований, посвященных использованию омализумаба в терапии атопического дерматита у детей и подростков. У педиатрических пациентов число исследований, посвященных применению омализумаба при АтД, а также количество пациентов в когорте испытуемых ограничено. Вопрос безопасности использования омализумаба при атопическом дерматите в педиатрической практике также является малоизученным, а профиль нежелательных реакций остается неполным. Нами было проанализировано 4 исследования и 2 клинических случая, посвященных эффективности и безопасности применения омализумаба у детей с атопическим дерматитом.

Литература:

1. Просмотр КР [Electronic resource]. URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/265_3 (accessed: 24.04.2025).

2. Sala-Cunill A. et al. Basic Skin Care and Topical Therapies for Atopic Dermatitis: Essential Approaches and Beyond // J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2018. Vol. 28, № 6. P. 379–391.

3. Wollenberg A. et al. Atopic Dermatitis in Children and Adults — Diagnosis and Treatment // Dtsch. Arzteblatt Int. 2023. Vol. 120, № 13. P. 224–234.

4. Jin L. et al. Worldwide prevalence of atopic dermatitis in children between 2000 and 2021: A systematic analysis // Ann. Allergy Asthma Immunol. Off. Publ. Am. Coll. Allergy Asthma Immunol. 2024. P. S1081–1206 (24) 01728–9.

5. Кубанов А. А., Богданова Е. В. Результаты деятельности медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь по профилю «дерматовенерология», в 2019– 2021 гг. в Российской Федерации // Вестник Дерматологии И Венерологии. 2022. Vol. 98, № 5. P. 18–33.

6. Frazier W., Bhardwaj N. Atopic Dermatitis: Diagnosis and Treatment // Am. Fam. Physician. 2020. Vol. 101, № 10. P. 590–598.

7. Zhong Y. et al. Emollients in infancy to prevent atopic dermatitis: A systematic review and meta-analysis // Allergy. 2022. Vol. 77, № 6. P. 1685–1699.

8. Lax S. J. et al. Topical anti‐inflammatory treatments for eczema: network meta‐analysis // Cochrane Database Syst. Rev. 2024. Vol. 2024, № 8. P. CD015064.

9. Izadi N., Leung D. Y. M. Clinical approach to the patient with refractory atopic dermatitis // Ann. Allergy Asthma Immunol. Off. Publ. Am. Coll. Allergy Asthma Immunol. 2018. Vol. 120, № 1. P. 23–33.e1.

10. Chan S. et al. Treatment Effect of Omalizumab on Severe Pediatric Atopic Dermatitis: The ADAPT Randomized Clinical Trial // JAMA Pediatr. 2020. Vol. 174, № 1. P. 29–37.

11. Chan S. M. et al. Omalizumab for severe atopic dermatitis in 4- to 19‑year-olds: the ADAPT RCT. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research, 2022.

12. Metz M. et al. Omalizumab Updosing in Chronic Spontaneous Urticaria: an Overview of Real-World Evidence // Clin. Rev. Allergy Immunol. 2020. Vol. 59, № 1. P. 38–45.

13. Bacharier L. B., Jackson D.J. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents // J. Allergy Clin. Immunol. 2023. Vol. 151, № 3. P. 581–589.

14. Tsabouri S. et al. Omalizumab for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis // Rhinology. 2021. Vol. 59, № 6. P. 501–510.

15. Калугина (Старикова) В. Г. et al. Результаты терапии, включавшей омализумаб, у подростков с хронической крапивницей: ретроспективное когортное исследование // Педиатрическая Фармакология. 2019. Vol. 16, № 3. P. 165–170.

16. Wollenberg A. et al. European guideline (EuroGuiDerm) on atopic eczema: part I — systemic therapy // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. JEADV. 2022. Vol. 36, № 9. P. 1409–1431.

17. Ramírez del Pozo M. E. et al. Omalizumab (an anti-IgE antibody) in the treatment of severe atopic eczema // J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2011. Vol. 21, № 5. P. 416–417.

18. Matsumoto T. et al. Dual biologics for severe asthma and atopic dermatitis: Synopsis of two cases and literature review // Respirol. Case Rep. 2024. Vol. 12, № 1. P. e01266.

19. Zengarini C. et al. Successful treatment of severe recalcitrant vernal keratoconjunctivitis and atopic dermatitis associated with elevated IgE levels with omalizumab // Clin. Exp. Dermatol. 2022. Vol. 47, № 3. P. 604–606.

20. Holm J. G., Sørensen J. A., Thomsen S. F. Concurrent use of omalizumab and dupilumab in a 47‐year‐old woman with chronic spontaneous urticaria and atopic dermatitis.

21. Bormioli S. et al. Rapid clinical improvement of atopic dermatitis in an Omalizumab treated patient // Clin. Mol. Allergy CMA. 2019. Vol. 17. P. 5.

22. Switlyk S. A., Taylor A. L., Gaertner E. M. Severe refractory atopic dermatitis with elevated serum IgE treated with omalizumab // Cutis. 2017. Vol. 99, № 4. P. E6 — E8.

23. Romano C. et al. Omalizumab for difficult-to-treat dermatological conditions: clinical and immunological features from a retrospective real-life experience // Clin. Drug Investig. 2015. Vol. 35, № 3. P. 159–168.

24. Fernández-Antón Martínez M. C. et al. Omalizumab for the treatment of atopic dermatitis // Actas Dermosifiliogr. 2012. Vol. 103, № 7. P. 624–628.

25. Thaiwat S., Sangasapaviliya A. Omalizumab treatment in severe adult atopic dermatitis // Asian Pac. J. Allergy Immunol. 2011. Vol. 29, № 4. P. 357–360.

26. Amrol D. Anti-immunoglobulin e in the treatment of refractory atopic dermatitis // South. Med. J. 2010. Vol. 103, № 6. P. 554–558.

27. Belloni B. et al. Low-dose anti-IgE therapy in patients with atopic eczema with high serum IgE levels // J. Allergy Clin. Immunol. Elsevier, 2007. Vol. 120, № 5. P. 1223–1225.

28. Nečas M., Vašků V., Březinová E. Lack of omalizumab efficacy in severe atopic dermatitis with extremely elevated IgE levels: two case reports and a literature review // Acta Dermatovenerol. Alp. Pannonica Adriat. 2019. Vol. 28, № 2. P. 89–92.

29. Richardson M. G., Raymond B. L. Lack of Evidence for Ceiling Effect for Buprenorphine Analgesia in Humans // Anesth. Analg. 2018. Vol. 127, № 1. P. 310.

30. Kim D. H. et al. Anti-immunoglobulin E in the treatment of refractory atopic dermatitis // Clin. Exp. Dermatol. 2013. Vol. 38, № 5. P. 496–500.

31. Zink A. et al. Targeting IgE in Severe Atopic Dermatitis with a Combination of Immunoadsorption and Omalizumab // Acta Derm. Venereol. 2016. Vol. 96, № 1. P. 72–76.

32. Hotze M. et al. Increased efficacy of omalizumab in atopic dermatitis patients with wildtype filaggrin status and higher serum levels of phosphatidylcholines // Allergy. 2014. Vol. 69, № 1. P. 132–135.

33. Heil P. M. et al. Omalizumab therapy in atopic dermatitis: depletion of IgE does not improve the clinical course — a randomized, placebo-controlled and double blind pilot study // J. Dtsch. Dermatol. Ges. J. Ger. Soc. Dermatol. JDDG. 2010. Vol. 8, № 12. P. 990–998.

34. Sheinkopf L. E. et al. Efficacy of omalizumab in the treatment of atopic dermatitis: a pilot study // Allergy Asthma Proc. 2008. Vol. 29, № 5. P. 530–537.

35. Vigo P. G. et al. Efficacy of anti-IgE therapy in patients with atopic dermatitis // J. Am. Acad. Dermatol. Elsevier, 2006. Vol. 55, № 1. P. 168–170.

36. Iannelli M. et al. Omalizumab for treatment of refractory severe atopic dermatitis. A pediatric perspective // Dermatol. Ther. 2020. Vol. 33, № 4. P. e13519.

37. Sirufo M. M., Ginaldi L., De Martinis M. Successful Treatment With Omalizumab in a Child With Asthma and Urticaria: A Clinical Case Report // Front. Pediatr. 2019. Vol. 7. P. 213.

38. Toledo F., Silvestre J. F., Muñoz C. Combined therapy with low-dose omalizumab and intravenous immunoglobulin for severe atopic dermatitis. Report of four cases // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. JEADV. 2012. Vol. 26, № 10. P. 1325–1327.

39. Caruso C. et al. Omalizumab efficacy in a girl with atopic eczema // Allergy. 2010. Vol. 65, № 2. P. 278–279.

40. Lane J. E. et al. Treatment of recalcitrant atopic dermatitis with omalizumab // J. Am. Acad. Dermatol. Elsevier, 2006. Vol. 54, № 1. P. 68–72.

41. Yanovsky R. L., Mitre M., Chernoff K. A. Atopic Dermatitis Triggered by Omalizumab and Treated With Dupilumab // Cutis. 2023. Vol. 112, № 4. P. E23 — E25.

42. García M. et al. Omalizumab as an adjuvant therapy for treating severe atopic dermatitis in children. A serie of cases // Rev. Alerg. Mex. Tecamachalco Puebla Mex. 1993. 2019. Vol. 66, № 3. P. 282–291.

43. Lacombe Barrios J. et al. Anti-IgE therapy and severe atopic dermatitis: a pediatric perspective // J. Am. Acad. Dermatol. 2013. Vol. 69, № 5. P. 832–834.

44. Iyengar S. R. et al. Immunologic effects of omalizumab in children with severe refractory atopic dermatitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial // Int. Arch. Allergy Immunol. 2013. Vol. 162, № 1. P. 89–93.

45. Corrigan C.J. et al. Early production of thymic stromal lymphopoietin precedes infiltration of dendritic cells expressing its receptor in allergen-induced late phase cutaneous responses in atopic subjects // Allergy. 2009. Vol. 64, № 7. P. 1014–1022.

46. Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis // Dermatol. Basel Switz. 1993. Vol. 186, № 1. P. 23–31.

47. Hanifin J. M. et al. The eczema area and severity index (EASI): assessment of reliability in atopic dermatitis. EASI Evaluator Group // Exp. Dermatol. 2001. Vol. 10, № 1. P. 11–18.

48. Hanifin J. M. et al. The Eczema Area and Severity Index-A Practical Guide // Dermat. Contact Atopic Occup. Drug. 2022. Vol. 33, № 3. P. 187–192.

49. Lewis-Jones M. S., Finlay A. Y. The Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use // Br. J. Dermatol. 1995. Vol. 132, № 6. P. 942–949.

50. Aynalem M. W., Berha A. B. Assessment of quality of life, treatment practices, and associated factors among children of atopic dermatitis patients at all Africa leprosy, TB and rehabilitation training center (A. L. E. R.T): a prospective observational study // BMC Pediatr. 2025. Vol. 25, № 1. P. 241.

51. Finlay A. Y., Khan G. K. Dermatology Life Quality Index (DLQI) — a simple practical measure for routine clinical use // Clin. Exp. Dermatol. 1994. Vol. 19, № 3. P. 210–216.

52. Wang Y. et al. Qualitative analysis and reproducibility assessment of the Scalp Itch Numeric Rating Scale among patients with moderate to severe plaque psoriasis of the scalp // J. Dermatol. Treat. 2019. Vol. 30, № 8. P. 775–783.

1. CR view [Electronic resource]. Available at: https://cr.minzdrav.gov.ru/view-cr/265_3 (accessed: 24.04.2025).

2. Sala-Cunill A. et al. Basic Skin Care and Topical Therapies for Atopic Dermatitis: Essential Approaches and Beyond // J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2018. Vol. 28, № 6. P. 379–391.

3. Wollenberg A. et al. Atopic Dermatitis in Children and Adults — Diagnosis and Treatment // Dtsch. Arzteblatt Int. 2023. Vol. 120, № 13. P. 224–234.

4. Jin L. et al. Worldwide prevalence of atopic dermatitis in children between 2000 and 2021: A systematic analysis // Ann. Allergy Asthma Immunol. Off. Publ. Am. Coll. Allergy Asthma Immunol. 2024. P. S1081–1206 (24) 01728–9.

5. Kubanov A. A., Bogdanova E.V. Rezultaty deiatelnosti meditsinskikh organizatsii, okazyvaiushchikh meditsinskuiu pomoshch po profiliu «dermatovenerologiia», v 2019–2021 gg. v Rossiiskoi Federatsii Vestnik [Results of the activities of medical organizations providing medical care in the profile of «dermatovenereology» in 2019–2021 in the Russian Federation] // Dermatologii I Venerologii [Bulletin of Dermatology and Venereology]. 2022. Vol. 98, № 5. P. 18–33. (In Russ.)

6. Frazier W., Bhardwaj N. Atopic Dermatitis: Diagnosis and Treatment // Am. Fam. Physician. 2020. Vol. 101, № 10. P. 590–598.

7. Zhong Y. et al. Emollients in infancy to prevent atopic dermatitis: A systematic review and meta-analysis // Allergy. 2022. Vol. 77, № 6. P. 1685–1699.

8. Lax S.J. et al. Topical anti‐inflammatory treatments for eczema: network meta‐analysis // Cochrane Database Syst. Rev. 2024. Vol. 2024, № 8. P. CD015064.

9. Izadi N., Leung D.Y. M. Clinical approach to the patient with refractory atopic dermatitis // Ann. Allergy Asthma Immunol. Off. Publ.Am. Coll. Allergy Asthma Immunol. 2018. Vol. 120, № 1. P. 23–33.e1.

10. Chan S. et al. Treatment Effect of Omalizumab on Severe Pediatric Atopic Dermatitis: The ADAPT Randomized Clinical Trial // JAMA Pediatr. 2020. Vol. 174, № 1. P. 29–37.

11. Chan S. M. et al. Omalizumab for severe atopic dermatitis in 4- to 19‑year-olds: the ADAPT RCT. Southampton (UK): National Institute for Health and Care Research, 2022.

12. Metz M. et al. Omalizumab Updosing in Chronic Spontaneous Urticaria: an Overview of Real-World Evidence // Clin. Rev. Allergy Immunol. 2020. Vol. 59, № 1. P. 38–45.

13. Bacharier L. B., Jackson D.J. Biologics in the treatment of asthma in children and adolescents // J. Allergy Clin. Immunol. 2023. Vol. 151, № 3. P. 581–589.

14. Tsabouri S. et al. Omalizumab for the treatment of allergic rhinitis: a systematic review and meta-analysis // Rhinology. 2021. Vol. 59, № 6. P. 501–510.

15. Kalugina (Starikova) V. G. et al. Rezultaty terapii, vkliuchavshei omalizumab, u podrostkov s khronicheskoi krapivnitsei: retrospektivnoe kogortnoe issledovanie [Results of therapy including omalizumab in adolescents with chronic urticaria: a retrospective cohort study] // Pediatricheskaia Farmakologiia [Pediatric Pharmacology]. 2019. Vol. 16, № 3. P. 165–170. (In Russ.)

16. Wollenberg A. et al. European guideline (EuroGuiDerm) on atopic eczema: part I — systemic therapy // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. JEADV. 2022. Vol. 36, № 9. P. 1409–1431.

17. Ramírez del Pozo M. E. et al. Omalizumab (an anti-IgE antibody) in the treatment of severe atopic eczema // J. Investig. Allergol. Clin. Immunol. 2011. Vol. 21, № 5. P. 416–417.

18. Matsumoto T. et al. Dual biologics for severe asthma and atopic dermatitis: Synopsis of two cases and literature review // Respirol. Case Rep. 2024. Vol. 12, № 1. P. e01266.

19. Zengarini C. et al. Successful treatment of severe recalcitrant vernal keratoconjunctivitis and atopic dermatitis associated with elevated IgE levels with omalizumab // Clin. Exp. Dermatol. 2022. Vol. 47, № 3. P. 604–606.

20. Holm J. G., Sørensen J. A., Thomsen S. F. Concurrent use of omalizumab and dupilumab in a 47‐year‐old woman with chronic spontaneous urticaria and atopic dermatitis.

21. Bormioli S. et al. Rapid clinical improvement of atopic dermatitis in an Omalizumab treated patient // Clin. Mol. Allergy CMA. 2019. Vol. 17. P. 5.

22. Switlyk S. A., Taylor A. L., Gaertner E. M. Severe refractory atopic dermatitis with elevated serum IgE treated with omalizumab // Cutis. 2017. Vol. 99, № 4. P. E6 — E8.

23. Romano C. et al. Omalizumab for difficult-to-treat dermatological conditions: clinical and immunological features from a retrospective real-life experience // Clin. Drug Investig. 2015. Vol. 35, № 3. P. 159–168.

24. Fernández-Antón Martínez M. C. et al. Omalizumab for the treatment of atopic dermatitis // Actas Dermosifiliogr. 2012. Vol. 103, № 7. P. 624–628.

25. Thaiwat S., Sangasapaviliya A. Omalizumab treatment in severe adult atopic dermatitis // Asian Pac.J. Allergy Immunol. 2011. Vol. 29, № 4. P. 357–360.

26. Amrol D. Anti-immunoglobulin e in the treatment of refractory atopic dermatitis // South. Med. J. 2010. Vol. 103, № 6. P. 554–558.

27. Belloni B. et al. Low-dose anti-IgE therapy in patients with atopic eczema with high serum IgE levels // J. Allergy Clin. Immunol. Elsevier, 2007. Vol. 120, № 5. P. 1223–1225.

28. Nečas M., Vašků V., Březinová E. Lack of omalizumab efficacy in severe atopic dermatitis with extremely elevated IgE levels: two case reports and a literature review // Acta Dermatovenerol. Alp. Pannonica Adriat. 2019. Vol. 28, № 2. P. 89–92.

29. Richardson M. G., Raymond B. L. Lack of Evidence for Ceiling Effect for Buprenorphine Analgesia in Humans // Anesth. Analg. 2018. Vol. 127, № 1. P. 310.

30. Kim D. H. et al. Anti-immunoglobulin E in the treatment of refractory atopic dermatitis // Clin. Exp. Dermatol. 2013. Vol. 38, № 5. P. 496–500.

31. Zink A. et al. Targeting IgE in Severe Atopic Dermatitis with a Combination of Immunoadsorption and Omalizumab // Acta Derm. Venereol. 2016. Vol. 96, № 1. P. 72–76.

32. Hotze M. et al. Increased efficacy of omalizumab in atopic dermatitis patients with wildtype filaggrin status and higher serum levels of phosphatidylcholines // Allergy. 2014. Vol. 69, № 1. P. 132–135.

33. Heil P. M. et al. Omalizumab therapy in atopic dermatitis: depletion of IgE does not improve the clinical course — a randomized, placebo-controlled and double blind pilot study // J. Dtsch. Dermatol. Ges.J. Ger. Soc. Dermatol. JDDG. 2010. Vol. 8, № 12. P. 990–998.

34. Sheinkopf L. E. et al. Efficacy of omalizumab in the treatment of atopic dermatitis: a pilot study // Allergy Asthma Proc. 2008. Vol. 29, № 5. P. 530–537.

35. Vigo P. G. et al. Efficacy of anti-IgE therapy in patients with atopic dermatitis // J. Am. Acad. Dermatol. Elsevier, 2006. Vol. 55, № 1. P. 168–170.

36. Iannelli M. et al. Omalizumab for treatment of refractory severe atopic dermatitis. A pediatric perspective // Dermatol. Ther. 2020. Vol. 33, № 4. P. e13519.

37. Sirufo M. M., Ginaldi L., De Martinis M. Successful Treatment With Omalizumab in a Child With Asthma and Urticaria: A Clinical Case Report // Front. Pediatr. 2019. Vol. 7. P. 213.

38. Toledo F., Silvestre J. F., Muñoz C. Combined therapy with low-dose omalizumab and intravenous immunoglobulin for severe atopic dermatitis. Report of four cases // J. Eur. Acad. Dermatol. Venereol. JEADV. 2012. Vol. 26, № 10. P. 1325–1327.

39. Caruso C. et al. Omalizumab efficacy in a girl with atopic eczema // Allergy. 2010. Vol. 65, № 2. P. 278–279.

40. Lane J. E. et al. Treatment of recalcitrant atopic dermatitis with omalizumab // J. Am. Acad. Dermatol. Elsevier, 2006. Vol. 54, № 1. P. 68–72.

41. Yanovsky R. L., Mitre M., Chernoff K. A. Atopic Dermatitis Triggered by Omalizumab and Treated With Dupilumab // Cutis. 2023. Vol. 112, № 4. P. E23 — E25.

42. García M. et al. Omalizumab as an adjuvant therapy for treating severe atopic dermatitis in children. A serie of cases // Rev. Alerg. Mex. Tecamachalco Puebla Mex. 1993. 2019. Vol. 66, № 3. P. 282–291.

43. Lacombe Barrios J. et al. Anti-IgE therapy and severe atopic dermatitis: a pediatric perspective // J. Am. Acad. Dermatol. 2013. Vol. 69, № 5. P. 832–834.

44. Iyengar S. R. et al. Immunologic effects of omalizumab in children with severe refractory atopic dermatitis: a randomized, placebo-controlled clinical trial // Int. Arch. Allergy Immunol. 2013. Vol. 162, № 1. P. 89–93.

45. Corrigan C.J. et al. Early production of thymic stromal lymphopoietin precedes infiltration of dendritic cells expressing its receptor in allergen-induced late phase cutaneous responses in atopic subjects // Allergy. 2009. Vol. 64, № 7. P. 1014–1022.

46. Severity scoring of atopic dermatitis: the SCORAD index. Consensus Report of the European Task Force on Atopic Dermatitis // Dermatol. Basel Switz. 1993. Vol. 186, № 1. P. 23–31.

47. Hanifin J. M. et al. The eczema area and severity index (EASI): assessment of reliability in atopic dermatitis. EASI Evaluator Group // Exp. Dermatol. 2001. Vol. 10, № 1. P. 11–18.

48. Hanifin J. M. et al. The Eczema Area and Severity Index-A Practical Guide // Dermat. Contact Atopic Occup. Drug. 2022. Vol. 33, № 3. P. 187–192.

49. Lewis-Jones M. S., Finlay A.Y. The Children’s Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use // Br.J. Dermatol. 1995. Vol. 132, № 6. P. 942–949.

50. Aynalem M.W., Berha A. B. Assessment of quality of life, treatment practices, and associated factors among children of atopic dermatitis patients at all Africa leprosy, TB and rehabilitation training center (A. L. E. R.T): a prospective observational study // BMC Pediatr. 2025. Vol. 25, № 1. P. 241.

51. Finlay A.Y., Khan G. K. Dermatology Life Quality Index (DLQI) — a simple practical measure for routine clinical use // Clin. Exp. Dermatol. 1994. Vol. 19, № 3. P. 210–216.

52. Wang Y. et al. Qualitative analysis and reproducibility assessment of the Scalp Itch Numeric Rating Scale among patients with moderate to severe plaque psoriasis of the scalp // J. Dermatol. Treat. 2019. Vol. 30, № 8. P. 775–783.

Согласно клиническим рекомендациям Российской Федерации (РФ), «атопический дерматит — мультифакторное генетически детерминированное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся зудом хроническим рецидивирующим течением, возрастными особенностями локализации и морфологии очагов поражения» [1]. У больных с атопическим дерматитом (АтД) отмечают дисфункцию эпителиального барьера, воспаление кожи и иммунную дисрегуляцию, что часто сопровождается изменениями микробиоты кожи и колонизацией золотистым стафилококком [2].

АтД имеет высокую распространенность, и особую роль в его эпидемиологии занимают педиатрические пациенты. АтД обычно начинается в раннем детском возрасте и может продолжаться или рецидивировать в зрелом возрасте [3]. На 2021 г. число случаев АтД у детей в мире достигло 72,4 млн, что на 6,2 % больше, чем в 2000 г. [4]. В России распространенность АтД среди детей в возрасте 0–14 лет достигает 1 444 случаев, а заболеваемость — 644 случая на 100 тыс. соответствующего населения (в 2020 г. — 1 426 и 661 случай соответственно), среди детей 15–17 лет распространенность достигает 1 047 случаев, а заболеваемость — 329 случаев на 100 тыс. соответствующего населения (в 2020 г. — 1 014 и 308 случаев соответственно) [5].

В РФ, согласно клиническим рекомендациям от 2024 года, в качестве первой линии медикаментозной терапии АтД применяют увлажняющие и смягчающие средства (эмоленты), топические глюкокортикоиды (ГК), ингибиторы кальциневрина и антигистаминные [1]. По данным зарубежных источников, первая линия терапии АтД представлена только тремя группами препаратов: эмоленты, топические ГК, местные ингибиторы кальциневрина [6].

Однако эмоленты увеличивают риск развития инфекции кожи и мягких тканей [7]. Длительное применение топических ГК и ингибиторов кальциневрина ассоциировано с рядом местных нежелательных реакций (НР), таких как раздражение в месте введения, изменения пигментации и истончение или атрофия кожи [8]. Также не все случаи АтД поддаются эффективному лечению и могут быть рефрактерны к терапии первой линии [9]. В связи с развитием рефрактерности к препаратам первой линии, и наличием у них большого количества НР, согласно клиническим рекомендациям в РФ, при среднетяжелом и тяжелом течении АтД могут быть использованы ингибиторы янус-киназ: аброцитиниб, барицитиниб, а также моноклональное антитело — дупилумаб [1]. Но в зарубежных научных статьях изучался вопрос эффективности и безопасности применения и других моноклональных антител, в частности омализумаба, у пациентов с АтД [10, 11].

Для Цитирования:
К. О. Шнайдер, А. П. Кондрахин, М. Л. Максимов, А. С. Белокопытов, Ю. Е. Смирнова, А. Н. Бабичев, Б. У. Гибадатов, Эффективность и безопасность применения омализумаба у детей и подростков при атопическом дерматите (Efficacy and safety of omalizumab use in children and adolescents with atopic dermatitis) (обзор литературы). ГЛАВВРАЧ. 2025;8.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: