Причиной начала разработки нового актуального метода диагностики туберкулеза послужила недостаточная чувствительность и специфичность пробы Манту. В результате многолетней работы в лаборатории биотехнологии НИИ молекулярной медицины ММА им. И.М. Сеченова совместно с ЗАО «Мастерклон» был создан новый реагент для кожного теста, получивший название «Диаскинтест». Одним из создателей уникального препарата ДИАСКИНТЕСТ® является доктор биологических наук, профессор, член-корреспондент РАМН Киселев Всеволод Иванович: в 2004–2010 годах заместитель директора по науке и заведующий лабораторией биотехнологии НИИ молекулярной медицины Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова; с 2010 года — советник директора Национального научно-исследовательского центра «Курчатовский институт»; дважды лауреат премии Правительства РФ в области науки и техники; автор более 60 научных работ и 20 патентов.
Киселев В.И. занимался фундаментальной медициной, в частности генетикой микроорганизмов, но микобактериями — никогда. Имея опыт работы с инфекционными агентами в Оболенском научном центре прикладной микробиологии и биотехнологии, довольно легко ученый перешел к изучению туберкулеза. В частности, изучение латентного туберкулеза, которое принесло идею создания дополнительного теста для диагностики. В настоящее время до конца не понятно, каким образом микобактерии туберкулеза удается быстро и изящно создать систему персистенции. Персистенция — это способность патогенных микроорганизмов долго жить в организме человека, не проявляя себя никаким образом. Человек сопротивляется инфекции, а микроб, организуя для себя латентное существование, приобретает уникальные способности: адаптируется к иммунитету человека. Механизмы подавления иммунного ответа человека, ускользания от иммунитета человека — это и есть тонкая модель сосуществования макро- и микроорганизмов, которую понять пока ученым не удалось. Многие фтизиатры убеждены, что туберкулез — это проснувшийся латентный процесс. В этом случае распространенность туберкулеза, скорее всего, гораздо выше, чем это предполагается. Чтобы знать, носит ли человек в себе данную инфекцию или нет, необходимо умение определять маркеры, по которым можно судить о присутствии или отсутствии латентной формы [1, 2, 3, 4].