Читатели спрашивают — мы отвечаем

По данному вопросу мы придерживаемся следующей позиции: акт об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности в течение пяти рабочих дней со дня его составления направляется владельцем уничтоженных лекарственных средств в уполномоченный орган.

Обращение лекарственных препаратов допускается до истечения срока годности (ч. 15 ст. 29, ч. 9 ст. 30, ч. 8 ст. 31 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», далее — Закон № 61-ФЗ). Устанавливая требование об изъятии и уничтожении либо вывозе из РФ фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (ч. 6 ст. 47, ч. 1 и 2 ст. 59 Закона № 61-ФЗ), указанный закон не содержит указания на необходимость уничтожения фармацевтической организацией имеющихся у нее лекарственных средств по истечении их срока годности (как видно из п. 37–39 ст. 4 Закона № 61-ФЗ, лекарственные средства с истекшим сроком годности формально не отнесены ни к фальсифицированным, ни к недоброкачественным, ни к контрафактным). Правоприменительная практика, основываясь в том числе на п. 4 ст. 5 Закона РФ от 07.02.1992 № 2300–1 «О защите прав потребителей», исходит из того, что лекарственные средства с истекшим сроком годности считаются недоброкачественными (постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 14.07.2015 № 09 АП-23059/15, апелляционное определение СК по гражданским делам Орловского областного суда от 11.12.2018 по делу № 33–3440/2018, постановления Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 18.03.2016 № Ф08–550/16 по делу № А53–19455/2015, Восемнадцатого арбитражного апелляционного суда от 22.12.2016 № 18 АП-13015/16, Шестнадцатого арбитражного апелляционного суда от 16.05.2014 № 16 АП-1332/14).