По всем вопросам звоните:

+7 495 274-22-22

УДК: 615.065

Анализ нежелательных реакций у пожилых пациентов по данным базы спонтанных сообщений

К. Э. Затолочина Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» — Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, канд. мед. наук, ассистент кафедры общей и клинической фармакологии Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов»
Е. А. Ушкалова Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» — Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, д-р мед. наук, профессор, профессор кафедры общей и клинической фармакологии Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов»
С. К. Зырянов Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский университет дружбы народов» — Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, 6, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская клиническая больница № 24 Департамента здравоохранения города Москвы» — Россия, Москва, ул. Писцовая, д. 10, д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой общей и клинической фармакологии Федерального государственного автономного образовательного учреждения высшего образования «Российский университет дружбы народов», заместитель главного врача ГБУЗ «Городская клиническая больница № 24» Департамента здравоохранения Москвы
В. А. Поливанов Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора — Россия Москва, Славянская пл., 4/1, руководитель Центра по мониторингу эффективного, безопасного и рационального использования лекарственных средств Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, Москва

В статье обсуждаются проблемы безопасности применения лекарственных средств у пожилых пациентов. Проведен анализ спонтанных сообщений российской базы данных за период c января по июнь 2018 г. Преобладали случаи нежелательных реакций при применении антитромботических лекарственных средств, противомикробных средств и препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему. Наибольший совокупный удельный вес составили общие расстройства и нарушения в месте введения препарата, сердечно-сосудистые нарушения, нарушения дыхательной системы, кожи и подкожных тканей, органов ЖКТ.

Литература:

1. Ушкалова Е. А., Ткачева О. Н., Рунихина Н. К., Чухарева Н. А., Бевз А. Ю. Особенности фармакотерапии у пожилых пациентов. Введение в проблему // Рациональная фармакотерапия в кардиологии. — 2016. — Т. 12. — № 1. — С. 94–100.

2. Lutz W., Sanderson W., Scherbov S. The coming acceleration of global population ageing // Nature. — 2008. — № 451 (7179). — P. 16–719.

3. Davies E. A., O’Mahony M. S. Adverse drug reactions in special populations — the elderly // Br J Clin Pharmacol. — 2015. — Oct. — № 80 (4). — P. 796–807. — doi: 10.1111/bcp.12596.

4. Topinková E., Baeyens J. P., Michel J. P., Lang P. O. Evidence-Based Strategies for the Optimization of Pharmacotherapy in Older People // Drugs Aging. — 2012. — Vol. 29. — № 6. — P. 477–94.

1. Ushkalova E. A., Tkacheva O. N., Runikhina N. K., Chukhareva N. A., Bevz A. Yu. Features of pharmacotherapy in the elderly patients. Introduction to the problem // Ration Pharmacother Cardiol. — 2016. — № 12 (1). — P. 94–100.

2. Lutz W., Sanderson W., Scherbov S. The coming acceleration of global population ageing // Nature. — 2008. — № 451 (7179). — P. 16–719.

3. Davies E. A., O’Mahony M. S. Adverse drug reactions in special populations — the elderly // Br J Clin Pharmacol. — 2015. — Oct. — № 80 (4). — P. 796–807. — doi: 10.1111/bcp.12596.

4. Topinková E., Baeyens J. P., Michel J. P., Lang P. O. Evidence-Based Strategies for the Optimization of Pharmacotherapy in Older People // Drugs Aging. — 2012. — Vol. 29. — № 6. — P. 477–94.

Пожилые пациенты, особенно лица старше 80 лет, являются самой быстрорастущей группой населения в экономически развитых странах [1]. В России к началу 2021 г. число людей в возрасте 65 лет и старше должно составить 22,9 млн человек. Таким образом, медицинская помощь все чаще будет требоваться больным пожилого и старческого возраста [1, 2]. Между тем лечение пожилых осложняется возрастными изменениями фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных средств (ЛС), соматической и психической коморбидностью, снижением когнитивных функций, низкой обучаемостью пациентов, низкой приверженностью лечению и рядом социальных факторов [1]. Возрастные изменения фармакокинетики и фармакодинамики в сочетании с полиморбидностью, «хрупкостью» и полипрогмазией обусловливают высокую частоту нежелательных реакций (НР) и других проблем фармакотерапии у пожилых. По результатам большого метаанализа риск развития НР у лиц в возрасте 65 лет и старше в 4 раза превышает таковой у взрослого населения в целом [3]. Проблема еще более усугубляется исключением пожилых пациентов из клинических исследований ЛС, в связи с чем только для ограниченного числа ЛС имеются данные об изменениях фармакокинетики и фармакодинамики в пожилом возрасте [4].

В подобных условиях очевидно, что множественные проблемы терапии пожилых пациентов требуют комплексного подхода, начиная с момента разработки и производства ЛС и заканчивая мониторингом эффективности и безопасности фармакотерапии, в том числе на основании данных пострегистрационных исследований и программы фармаконадзора.

В связи с этим целью нашего исследования стала оценка проблемы возникновения нежелательных реакций при применении ЛП у пожилых пациентов на основании результатов анализа спонтанных сообщений, поступивших в отечественную базу данных.

Проведен ретроспективный анализ информации, поступившей в федеральную базу данных спонтанных сообщений о НР, за период с 1 января по 30 июня 2018 г. Критерии включения в анализ:

1) возраст пациента ≥65 лет;

Для Цитирования:
К. Э. Затолочина, Е. А. Ушкалова, С. К. Зырянов, В. А. Поливанов, Анализ нежелательных реакций у пожилых пациентов по данным базы спонтанных сообщений. Хирург. 2019;10.
Полная версия статьи доступна подписчикам журнала
Язык статьи:
Действия с выбранными: