Проведен ретроспективный анализ 2980 спонтанных сообщений о НР за период с 01.09.2008 по 31.12.2021 по Чувашской Республике. База АИС пополнялась врачами медицинских организаций региона, уполномоченными по фармаконадзору фармацевтических компаний. Регистрации подлежали случаи, регламентированные Порядком осуществления фармаконадзора [2].
Активность районных врачей региона по ряду причин остается низкой [3]. Доля НР при применении ПЛП составила 2,4 % от общего числа случаев. В период с 2008 по 2010 г. и с 2012 по 2013 г. не поступило ни одного случая развития НР на ПЛП, 1 случай зарегистрирован в 2014 г., по 2 случая — в 2011 г. и в 2015 г., 8 — в 2016, 9 — в 2017, 14 — в 2018, 10 — в 2019, 15 — в 2020, 14 — за 2021 г. Подавляющее большинство НР (71 %) выявлено на амбулаторном этапе у пациентов, находящихся на льготном лекарственном обеспечении. Среди серьезных случаев зарегистрировано 5 летальных исходов при применении вемурафениба, трастузумаба эмтанзина и комбинаций паклитаксела с карбоплатином, трастузумаба эмтанзина с пертузумабом, гемцитабина с трастузумабом. Наибольшее число случаев НР пришлось на ингибиторы ароматазы (анастрозол, эксеместан) — 38 случаев, моноклональные антитела (цетуксимаб, трастузумаб, трастузумаб эмтанзин и комбинация трастузумаба с пертузумабом), таксаны в комбинации с препаратами платины (паклитаксел и карбоплатин) — по 5 карт, антиэстрогены (тамоксифен) — 3 сообщения. В рамках формирования НР чаще развивалась кожная токсичность различной степени выраженности (83 %), кардиоваскулярная токсичность (8 %), фебрильная нейтропения (3 %). В 15 % случаев НР развилась при применении комбинаций ПЛП (наиболее частая комбинация — паклитаксел и карбоплатин).
Несмотря на увеличение потребления противоопухолевых препаратов, значительного повышения частоты регистраций НР в Чувашской Республике не отмечено. В 1/6 случаев НР развивались при применении комбинации ПЛП. В структуре НР преобладало поражение кожных покровов.
КОНФЛИКТ ИНТЕРЕСОВ