Клиническая лабораторная диагностика представляет собой медицинскую диагностическую специальность, состоящую из совокупности исследований in vitro биоматериала человека, основанных на использовании гематологических, общеклинических, биохимических, иммунологических, серологических, цитологических, генетических, токсикологических, бактериологических, вирусологических, паразитологических, микологических методов, сопоставления результатов этих методов с клиническими данными и формулирования лабораторного заключения.
Микробиологические исследования занимают особое положение среди других видов лабораторной диагностики, что обусловлено возрастанием инфекционных рисков общественному здоровью и биологической безопасности, связанных, в частности, с угрозами быстрого распространения эпидемий известных инфекций, возрастанием опасности завоза на территорию РФ особо опасных инфекций, появлением новых и «возвращающихся» инфекций [1], угрожающим распространением микроорганизмов с множественной лекарственной устойчивостью к антимикробным препаратам, опасностью биотерроризма [7].
В настоящее время в РФ имеется более 500 самостоятельных бактериологических (микробиологических) лабораторий и более 1500 бактериологических отделов в составе клинико-диагностических лабораторий, свыше 550 иммунологических лабораторий и несколько тысяч ПЦР-лабораторий [12]. В структуре Роспотребнадзора (РПН) функционирует более 1050 лабораторий микробиологического профиля, в состав которых входят лаборатории молекулярно-генетических, вирусологических, паразитологических исследований, а также лаборатории особо опасных инфекций. Кроме того, следует помнить и о большом количестве коммерческих лабораторий, выполняющих микробиологические исследования. Объем проводимых исследований исчисляется миллионами и составляет, по некоторым данным, до 330 млн иммунологических и до 280 млн микробиологических исследований в год. Эти цифры уже говорят о том, что на территории РФ действует практически армия микробиологов, выполняющих различные виды исследований и имеющих общие проблемы.